シッピングシステム

科学用に開発されたVeri-Clean®は、業界で唯一検証された極低温シッパー用の洗浄・消毒プロセスです。

当社独自のVeri-Clean®プロセスは、業界標準を上回る検証済みの洗浄プロトコルで二次汚染のリスクを取り除きます。 また、各シッパーは使用前に完全にテストされ、検証され、再確認されるため、出荷全体にわたって性能の完全性とコンプライアンスが保証されます。

出発地から目的地まで、私たちは場所を追跡するだけではありません…すべての資産の状態、取り扱い、履歴を追跡します。

当社独自のChain of Compliance®は、コールドチェーン全体のトレーサビリティとアカウンタビリティを保証する、業界で最も堅牢なプロセスです。 機器の使用状況、メンテナンス、クリーニング、キャリブレーションを文書化し、すべての出荷に切れ目のない管理チェーンを構築します。 これは、監査、規制当局への提出、プロセスの検証において特に重要である。

細胞治療と遺伝子治療のために特別に設計されたATSの出荷システムは、最も重要なもの、すなわち患者さんと科学を保護します。

当社は、高度な治療用に特化した極低温、超低温、冷蔵、室温管理された輸送システムの完全分離フリートを持っています。これにより、治療用のヒト細胞を輸送する輸送システムの完全な分離を保証し、エンド・ツー・エンドのサプライチェーン管理に保護とリスク軽減の新たなレイヤーを追加することで、ISO 21973の完全なコンプライアンスを実現します。

私たちはISO 21973を満たすだけでなく、業界全体でISO 21973がどのように実施されるかを形作る手助けをしました。

クライオポート・システムズは、細胞および遺伝子治療の輸送に関する国際規格であるISO 21973の策定に貢献した。 これらのガイドラインの遵守は、トレーサビリティ、リスク軽減、患者の安全に対する当社のあらゆる段階でのコミットメントを反映したものです。

完全で継続的な可視性と制御がすべての出荷に統合されています。

当社のCryoportal®物流管理プラットフォームは、Smartpak™センサーからのデータをルート計画、文書化、リスク管理ツールに接続します。 顧客は、自動化されたアラート、完全な出荷履歴、物流データへの一元的なアクセスから利益を得ることができます。 これが、エンド・ツー・エンドの可視性を約束するバックボーンなのだ。

最もデリケートな素材を扱う最も過酷な環境で実証済み。

クライオポート・システムズは、世界中で700以上の臨床試験と複数の商業療法をサポートしています。当社のシステムは、研究開発から世界的な商業化まで、世界で最も複雑で価値のある治療法を保護するために、製薬、バイオテクノロジー、細胞治療の大手企業から信頼を得ています。95万件以上の出荷実績を持ち、20の商業化された治療法をサポートしている当社の実績は、業界で最もコンプライアンスが高く、リスクを軽減するソリューションを提供する上で頼りになります。