世界鎌状赤血球デーにおけるサプライチェーンの卓越性によるアクセスの支援

毎年6月19日は、世界で最も一般的な遺伝性血液疾患のひとつである鎌状赤血球症に対する認識を高めるため、世界鎌状赤血球デーとされている。鎌状赤血球症は世界中で数百万人が罹患しており、歴史的に先進医療が普及していない地域で最も有病率が高い。鎌状赤血球症は、赤血球が鎌のような硬い形をして血流を妨げ、激しい痛み、貧血、臓器や組織への長期的な損傷を引き起こします。多くの場合、その影響は一生続く。

しかし、未来は変わりつつある。

今日、革新的な細胞ベースの治療法は、鎌状赤血球症の患者にとって可能なことを再構築している。これらの先進的な治療法は、長期にわたる症状の緩和、場合によっては機能的な治癒の可能性を提供する。しかし、その成功は科学的発見以上のものに依存している。これらの治療法は高度に個別化された複雑なものであり、時間、温度、同一性、そしてグローバルなサプライチェーンにおけるコンプライアンスを正確に調整する必要がある。患者の細胞の最初の採取から、製造、保管、そしてクリニックへの配送に至るまで、すべてのステップが絶対的な一貫性を持って実行されなければならない。たった一つの逸脱が、患者にとって永続的な改善の希望となりうる製品を危うくしかねないのである。

そのために必要なのは、輸送だけではない。そのためには、妥協のない精度で患者固有の製品の需要に対応できる、完全に統合されたサプライチェーン管理プラットフォームが必要です。クライオポート・システムズは、有効な極低温包装から、継続的な状態監視や事前介入まで、製品の完全性と患者の転帰の両方を守るために必要な人材、プロセス、インフラを結集しています。私たちは、鎌状赤血球症患者の生活改善を目的とした2つの先進治療のサプライチェーン・マネジメントをサポートできることを誇りに思っています。

出荷の裏には人生の転機がある

私たちは毎日、患者自身の遺伝子組換え細胞を含む貨物を、採取地から製造施設へ、そして治療センターへと、時には国を越え、時には世界を越えて輸送しています。このような輸送は複雑で、時間や温度の影響を受けやすい。このような輸送は、複数レッグの経路計画、国際通関手続き、継続的なモニタリングとパッケージ状態の可視化、そして厳密な輸送管理によって成り立っています。 Chain of^Compliance®プロトコル各材料の単位はかけがえのないものであり、多くの場合、その材料が属する患者にとって一生に一度の治療機会です。

何年も入退院を繰り返している鎌状赤血球症の患者にとって、一回の点滴で痛みを伴うエピソードを大幅に軽減、あるいはなくすことができるという約束は、人生を変えるものである。しかし、その瞬間を迎えるためには、ロジスティクスが完璧に機能しなければならない。そのため、私たちのチームはお客様とともに、次のようなことに精力的に取り組んでいます。航路の認定包括的な海運リスク評価出荷システム出荷システムと梱包性能の認定あらゆる不測の事態に備えます。

公平性をアクセスに組み込む

鎌状赤血球症は、これまでアクセスの障害に直面してきた地域やコミュニティの人々に不釣り合いな影響を及ぼしています。このような患者に先進的な治療法を提供するためには、科学的な解決だけでなく、インフラ、政策、公平性の解決も必要です。クライオポート・システムズは、次のような重要な役割を果たしています。患者アクセスのサポート.

北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に施設を持つ当社は、現地の規制、貿易要件、輸出入規制をクリアしながら、輸送時間の短縮を支援しています。当社のデポ・ネットワークと調和されたグローバル品質システムにより、地理的条件に関係なく、患者が必要な期間内に治療薬を受け取ることができます。また、当社のChain of Complianceは、製品の保管、状態、身元に関する包括的な記録を作成し、世界中の規制への対応と製造の信頼性をサポートします。

進歩には精度が必要

鎌状赤血球症の革新は加速している。新しいベクター、新しい保存要件、新しい流通モデルを導入する新しいアプローチが開発されています。クライオポート・システムズでは、次世代の治療をサポートするために必要となるインフラ、検証ツール、運用プロセスに継続的に投資しています。

これにはグローバルネットワークの拡大新しい凍結保存方法最先端の輸送システム、革新的なパッケージングまた、ロジスティクスのエコシステム全体でデータとアナリティクスをより深く統合しています。当社のチームは、バイオファーマ・パートナー、研究機関、開発・製造受託機関（CDMO）、ヘルスケアプロバイダーと協力し、前臨床試験から臨床試験、商業発売に至るまで、治療ライフサイクルの各段階における課題を予測し、カスタマイズされたソリューションを開発します。

世界鎌状赤血球デーに、私たちはコミットメントを再確認する

鎌状赤血球症を患う何百万人もの人々にとって、治療への道は発展しつつあるが、それは依然として信頼に深く依存している。細胞が大切に扱われるという信頼。治療薬が必要な時に必要な場所に届くという信頼。サプライチェーンのすべての段階が、患者の安全と成功のために構築されているという信頼。