ブログ Archives
コールドチェーンの管理
04/21/2026
エンド・ツー・エンドのサプライチェーンモデルで、コントロールを失うことなくトライアルを加速する
プログラムが第Ⅰ相から第Ⅱ相に移行するにつれ、作業量は新たな形で重複し始める。より多くの施設が並行して運営されるため、サンプル量は増加し、かつては順番に行われていた活動も、今では同時に行われるようになった。作業自体はほとんど同じであるが、それを調整し続けるには、より多くの時間と注意が必要となる。
コールドチェーンの管理
04/09/2026
先進治療サプライチェーンの革新の方向性:アリソン・プリチャードとのQ&A
アリソン・プリチャードが基調講演を行い、パネルディスカッションに参加したAdvanced Therapies Congress 2026の後、今年のイベントで浮かび上がったいくつかのテーマについて簡単な対談を行った。アリソンの視点は、先進治療におけるサプライチェーンデザインの次の段階を形成していると彼女が考えるアイデアのいくつかを捉えている。
コールドチェーンの管理
02/18/2026
最も重要なところに標準化を構築する:安定性を真の一貫性に変える
凍結保存された出発材料に移行する際、多くの初期段階のチームが抱く静かな思い込みがある...凍結だけでばらつきの問題を解決できるというものだ。表面的にはその通りである。凍結保存は時計の針を止め、細胞を安定させ、新鮮な材料が持つ分刻みのもろさを取り除く。しかし、チームが期待する安定性は、凍結そのものによって保証されるものではなく、凍結の方法によって生み出されるものである。そして実際には、ここでしばしばプログラムが驚かされるのである。
コールドチェーンの管理
12/22/2025
フランス、ルーヴルでのクライオポート・システムズ・グランドオープンでイノベーションを祝う
クライオポート・システムズはこのほど、フランスのルーブルに最新のグローバル・サプライ・チェーン・センター(GSCC)を開設しました。パリ郊外に位置し、シャルル・ド・ゴール空港(CDG)から数分という戦略的な立地にあるこのGSCCは、当社の統合ネットワークを強化し、重要な能力を地域全体のスポンサー、CRO、CDMO、臨床現場に近づけ、地域の動物医療および生殖医療組織への支援を強化します。
業界インサイト
12/19/2025
専門家によるQ&A:標準化は、拡張可能で費用対効果の高いCGTプログラム構築のボトルネックか、ブレークスルーか?
細胞・遺伝子治療(CGT)企業は、マイルストーンを早期に達成しながら、より多くのことをしなければならないというプレッシャーに常にさらされている。製造可能性を実証する。薬事規制への対応スケーラビリティと患者アクセスのための設計。そして、より限られたリソースと、ますますアグレッシブになっていくスケジュールの中で、これらすべてをこなさなければならない。先日のパネルディスカッションを踏まえ、Don Fink博士(Dark Horse Consulting Group)、Audrey Greenberg氏(Mayo Venture Partners)、Dominic Clarke博士(Cryoport Systems)、Kurtis Carlisle氏(Cabaletta Bio)の各氏から幅広い見解を伺った。
業界インサイト
12/17/2025
2025 年を振り返って基準とレジリエンスを成果に変える
先進治療のエコシステムの中で働いている人なら、業界の立場から見た2025年のストーリーをすでにご存知だろう。科学が加速し続ける一方で、資金調達と商業化は、それを支えるシステムが追いつけるかどうかにかかっていた。クライオポート・システムズにとって、この現実は起爆剤となった。今年、私たちは再びハードルを上げ、エンド・ツー・エンドのサプライチェーンの背後に適切な戦略的パートナーシップを持つことが、いかに物流をレバレッジに変え、コンプライアンスを信頼に変え、規模をスピードに変えることができるかを実証しました。
ナビゲーティング・ロジスティクス
12/16/2025
CGTサプライチェーンにおけるコンプライアンスと標準化の推進
細胞・遺伝子治療(CGT)が進歩し続け、より多くの治療法が後期臨床試験や商業化に到達するにつれ、関連する物流の複雑さは増すばかりである。治療法は国境を越え、より多くの患者集団に行き渡り、世界的な流通に拡大しつつあり、標準に一貫性がなければ、そのすべてにリスクが生じる。その結果、コンプライアンスと標準化は、拡張性と患者の安全性の両方を確保するために不可欠となる。
ナビゲーティング・ロジスティクス
12/11/2025
細胞・遺伝子治療ロジスティクスの品質基準を設定する
細胞・遺伝子治療(CGT)における品質は、治療が無傷のまま患者に到達し、効果があるかどうかを決定する基盤である。CGTの初期開発から世界的な商業化に至るまで、業界の規模がますます拡大するにつれ、量と複雑さが増すにつれて、誤差の余地は狭まっている。ISO 21973のような規格は枠組みを提供しますが、業界の真のリーダーシップは、これらの規格をどのように適用するかによって生まれます。この点で、クライオポート・システムズはそのベンチマークを設定している。Categories
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