ブログ Archives
コールドチェーンの管理
04/28/2026
PDA西海岸支部長ヤシュ・サルナ氏との対話
ラスベガスで開催された今年のPDA（非経口医薬品協会）西海岸支部会議では、品質、製造、業務の各分野のリーダーが一堂に会し、デジタルトランスフォーメーションとバイオ医薬品業界が直面する進化する要求について議論した。PDA西海岸支部長であり、クライオポート・システムズ社のクライオプレザベーション事業開発ディレクターであるヤシュ・サルナ氏に、会議で明らかになったこと、それらの洞察が市場全体で見ているものとどのように一致しているか、そして業界が次に向かうと思われる方向性について話を聞いた。
コールドチェーンの管理
04/21/2026
冷凍保存を変数ではなく定義された入力として検証する
ほとんどのアーリーステージの細胞治療プログラムは、特に前臨床とフェーズI開発において、新鮮な出発材料に依存し続けている。このような依存は、多くの場合、データよりもむしろ習慣によって推進されている。新鮮なワークフローは慣れ親しんだものであるが、それはまた初期の実験にばらつきを埋め込むものでもある。開発プレッシャーが高まるにつれ、チームは新たな未知数を導入することなくインプットを安定させる方法を探し始める。
コールドチェーンの管理
04/09/2026
先進治療サプライチェーンの革新の方向性：アリソン・プリチャードとのQ&A
アリソン・プリチャードが基調講演を行い、パネルディスカッションに参加したAdvanced Therapies Congress 2026の後、今年のイベントで浮かび上がったいくつかのテーマについて簡単な対談を行った。アリソンの視点は、先進治療におけるサプライチェーンデザインの次の段階を形成していると彼女が考えるアイデアのいくつかを捉えている。
業界インサイト
03/19/2026
ATC2026パネルのまとめ：先進治療におけるサプライチェーンとロジスティクスの最適化に向けた技術革新の活用
Advanced Therapies Congress 2026は、パネルディスカッション「Harnessing Technological Innovation to Optimize Supply Chain and Logistics in Advanced Therapies（先進治療におけるサプライチェーンとロジスティクスの最適化に向けた技術革新）」を開催した。アリソン・プリチャード事業開発担当副社長は、パネリストたちとともに、テクノロジーが今日有意義な影響を与えることができるのはどこか、また、基礎的な連携が最初に必要なのはどこかを検討した。
業界インサイト
03/19/2026
ATC2026基調講演のまとめ：先進治療に対するグローバルな準備態勢の構築
クライオポート・システムズ社のEMEA事業開発担当副社長アリソン・プリチャード氏は、Advanced Therapies Congress 2026で基調講演を行い、細胞・遺伝子治療業界全体で加速するグローバル展開のペースを踏まえた議論を展開した。現在、臨床試験は地域をまたいで行われるのが一般的であり、製造ネットワークは常に調整を必要とする形で分散している。このようなパターンは例外ではなく、むしろ普通になっている。彼女が言うように、先進的な治療法を取り巻く環境はすでにグローバル化しており、どのプログラムも以前よりずっと早く、その現実の中で機能することが求められている。
コールドチェーンの管理
03/19/2026
人体冷凍保存をシステム内に組み込むことで、プログラムの安定性を高める
凍結保存は、特に採取スケジュールが製造の可用性とうまく一致しない場合に、初期のプログラムにとって、計画に余裕を持たせるための実用的な方法となっている。しかし、材料が実際にどのように凍結状態に入るかは、開発の後期にチームが見るものに顕著な影響を与える。現場が独自の方法に従ったり、現地のルーチンにプロセスを合わせたりすると、その違いが凍結材料に現れ、そのまま残る。コールドチェーンの管理
02/26/2026
意図的なサプライチェーン戦略による投資家の信頼構築
初期の投資対話では、科学的な革新性が大きなウェイトを占めていた。説得力のある作用機序、明確なアンメット・ニーズ、そして確かな初期データが揃っていれば、議論を進め、投資家に可能性を感じさせるのに十分だった。しかし、今日の資金調達環境では、それは変化している。今日、投資家は、科学的なことはすぐに忘れ、そのプログラムが成長するために必要な規律と拡張性をもって運営できるかどうかを調査し始める。
コールドチェーンの管理
02/18/2026
最も重要なところに標準化を構築する：安定性を真の一貫性に変える
凍結保存された出発材料に移行する際、多くの初期段階のチームが抱く静かな思い込みがある...凍結だけでばらつきの問題を解決できるというものだ。表面的にはその通りである。凍結保存は時計の針を止め、細胞を安定させ、新鮮な材料が持つ分刻みのもろさを取り除く。しかし、チームが期待する安定性は、凍結そのものによって保証されるものではなく、凍結の方法によって生み出されるものである。そして実際には、ここでしばしばプログラムが驚かされるのである。
コールドチェーンの管理
01/27/2026