細胞・遺伝子治療イノベーションにおける縁の下の力持ち、ロジスティクスを祝う

毎年6月28日の「全国ロジスティクスの日」は、細胞・遺伝子治療（CGT）の革新の原動力となるシステムや人々を、静かに（しかし重要な意味を持って）認識する機会である。ロジスティクスという言葉を聞くと、トラックや倉庫、段ボール箱の山、追跡番号といったイメージを思い浮かべることが多いが、先端治療やバイオ医薬品に関しては、ロジスティクスはもっと重要なものである。CGTの開発者にとって、ロジスティクスはバックオフィスの機能ではなく、技術革新を保護し、一刻を争う、生命を変える可能性のある治療が無傷で時間通りに患者に届くことを保証するインフラなのだ。

クライオポート・システムズのロジスティクスは単なる輸送ではありません。それはEnabling the Outcome™（成果を可能にすること）です。今日、私たちはグローバルなロジスティクス・ネットワークの複雑さと回復力だけでなく、クライオポート・システムズのようなロジスティクス・サプライチェーン・プロバイダーを開発の旅で頼りにしているバイオ医薬品イノベーターのコミュニティが拡大していることを祝福します。私たちは、彼らの先進的な治療法を頼りにしている患者さんに届けるために、微力ながらも役割を果たせることを光栄に思っています。

ロジスティクスは成功の基幹

先進治療の背後にある科学は驚異的だ。遺伝子操作された細胞や個別化された医薬品は、医療の未来を再構築している。しかし、科学的発見を治療へと現実化することは、真空地帯で起こることではない。それは、採取地と製造センター、検査ラボと生物貯蔵施設、臨床試験会場、そして患者自身の間で、何マイルにもわたって起こる。

マイルごとにリスクが生じる。温度変化、遅延、規制上のハードル、取り扱いのばらつき。伝統的な医薬品とは異なり、先進的な治療法は代替不可能な場合が多い。たった一度の温度変化で、治療法全体が危うくなる可能性もあります。そこで、専門的なロジスティクスとサプライチェーン・マネジメントの出番となるのですが、これは単なるサポートではなく、治療の成功に不可欠なものです。

リスクから準備へ

クライオポート・システムズは、ライフサイエンス業界に貢献するために特別に構築されました。治療がますます複雑化し、グローバル化するにつれて、CGTエコシステムにおける当社の役割は拡大し続けています。私たちを際立たせているのは、インフラだけでなく、私たちの理解です。私たちは、細胞治療や遺伝子治療には2度目のチャンスがないことを知っています。ミスは許されません。

継続的なモニタリングを伴うカスタム設計され検証された出荷システムから、サプライチェーン・マネジメント・サービスおよびサポートの完全なプラットフォームまで、当社は商業化への道筋のリスクを軽減するために必要なエンド・ツー・エンドの能力を提供します。

当社のグローバル・ネットワークは、初期段階の試験計画から上市準備まで、あらゆる段階でお客様をサポートします。そして、すべてのハンドオフとボーダー・クロッシングを通じて、当社のシステムは、材料がコンプライアンスと仕様の範囲内にあることを保証し、不確実性から保護されるように構築されています。

治療成功のためのプラットフォーム

この「全国ロジスティクスの日」にあたり、私たちは「ロジスティクス」が私たちにとって真に意味するものにスポットライトを当てたいと思う。それは、ばらつきの多いことで知られるこの分野で、予測可能なプラットフォームを構築することである。それは、断片的なハンドオフを、統一された監査対応のサプライチェーンに変えることを意味します。そして、治療薬開発企業、CRO、CDMOそれぞれのユニークなニーズに合わせたソリューションを提供することです。

私たちがパートナーを支援する方法には、以下のようなものがある：

• CGTのために設計された温度制御システム：極低温から制御された周囲温度まで、当社のパッケージングは、性能、再利用性、コンプライアンスについて完全に検証されています。
• 24時間365日のモニタリングとアラート：継続的な状態監視、必要な場合の積極的な介入、およびすべての貨物にわたるデータの一元的な可視性。
• GxP準拠のグローバル施設：臨床試験サポート、流通、保管、商業流通、通関フロースルーのために戦略的に配置されています。
• 専門的なコンサルティングサービス：規制および貿易ガイダンス、出荷システムおよび包装の認定、出荷レーンの検証、および完全な出荷リスク評価を含む。

サービスの提供以上に、これらの能力は、セラピーの出発地から目的地まで、そしてその間のあらゆる段階において、セラピーの完全性を維持するための基盤となる要素である。

コラボレーションによる革新

将来を展望すると、ロジスティクスと細分化されたサプライチェーンの重要性は増すばかりであろう。CGTががん領域だけでなく、神経領域、希少疾患、自己免疫疾患といった新たな適応症に移行するにつれ、サプライチェーンの複雑さは増すでしょう。そのため、スケーラブルなロジスティクス・プラットフォームの必要性も高まるだろう。

このナショナル・ロジスティクス・デイに際して、私たちは旅の安全を確保することで Enable the Outcome™ を実現するという目的を再確認します。静脈から静脈へ、ベンチからベッドサイドへ、世界最先端の治療を支える信頼できるロジスティクス・パートナーであることを誇りに思います。

ナショナル・ロジスティクスの日、裏方のプランナー、保護者、先駆者の皆さん、おめでとうございます。あなた方の仕事は不可欠です。あなたの影響は本物です。そして今日、私たちはあなた方を祝福します。