CryoportのChain of Compliance®:包括的なデータを収集、解釈、活用し、飛躍的にスマートなサプライチェーンを実現します。
画期的な技術をいち早く市場に投入しようとする企業は、その努力の成否に多くのものを賭けている。 革新的なプロセスの導入、倫理的配慮、製品の安全性と有効性の確保、商品の環境管理は、しばしば標準化された品質管理手順を欠く手ごわい課題である。 今日の技術革新の多くは、エンド・ツー・エンドのトレーサビリティの恩恵を受けている。 動物の健康療法と繁殖要素はデリケートな性質を持っており、それに加えてリスクを管理する必要があるため、標準化された品質プロセスがチェーンの4番目のリンクを形成する日も近いだろう。
動物用医薬品のデリケートな側面と不適切なコールドチェーン管理による不釣り合いなリスクを適切に管理したいという業界の要望に応えるため、Cryoportは、かけがえのない商品の流通管理に使用されるすべてのプロセス、データ、機器の完全なトレーサビリティを確立するための流通標準、Chain of Compliance®を開発しました。 コンプライアンス基準は、機器の性能、商品の履歴、機器の再校正、校正履歴、現場での出来事と商品への影響の相関を評価する。
Cryoportはライフサイエンス業界で唯一、アニマルヘルス分野でこのようなトレーサビリティを提供できるロジスティクス・プロバイダーである。 Chain of Compliance®は、包括的なデータを収集、解釈、活用する能力を提供し、格段にインテリジェントなサプライチェーンを実現します。 クライオポートは、Chain of Compliance® Standardsをサポートする機器、プロセス、システムを提供します:
Cryoport Express®のシッパーは、使用毎に清浄度、LN2容量、最低必要保持時間の閾値について再確認されます。
Smartpak II®状態監視システムは、出荷プロセス全体を通してお客様の貴重なサンプルの状態と位置の両方を可視化し、輸送中にサンプルの完全性が維持されたことを証明するデータを提供するように構成されています。
Cryoportal®ロジスティクス管理システムは、すべての機器、商品、現場でのインシデントを記録し、トレーサビリティを維持します。
Veri-Clean®は、ライフサイエンス・ロジスティクス業界初で唯一の有効な洗浄・消毒プロセスであり、外部汚染物質を99.9999%削減し、クロスコンタミネーションのリスクを実質的に排除します。
堅牢なデータ管理は、リスクを軽減し、管理されていないシステムのばらつきをよりよく理解するための鍵である。 リスクを評価し、予期せぬ問題が発生したときに介入能力を提供する能力は、時間と費用を節約するだけでなく、人命を救うことにもつながる。
Chain of Compliance®を完成させるために慎重に開発された各製品やサービスの詳細については、Cryoportチームにお問い合わせください。