EMEAにおける細胞・遺伝子治療薬のコールドチェーンの課題に対応:クライオポートシステムがLabiotech.euで紹介されました。
EMEA地域が細胞・遺伝子治療(CGT)開発の主要なプレーヤーとして台頭し続ける中、コールドチェーン・ロジスティクスの複雑さは決定的な課題であると同時に、クライオポート・システムズが革新と経験でリードする分野となっている。
最近のLabiotech.euの記事では、フランスのCryoport SystemsのマネージングディレクターであるFlorent Belon氏が、ヨーロッパ、中東、アフリカ(EMEA)全域における規制の多様性、インフラのギャップ、極端な気候の変化が、カスタマイズされたコンプライアンスに準拠したコールドチェーンソリューションの必要性をいかに高めているかについて論じている。
「私たちが直面している主な課題のひとつは、GMP規制に加えて、EU域内の国々が多様な規制を設けていることです」とベロンは説明する。「中東やアフリカを加えると、多くの規制があり、その内容も大きく異なります」。
この記事では、地域ごとに統合されたサプライチェーンハブを展開し、温度管理された輸送と保管を提供し、AIを活用したロジスティクス、ブロックチェーンのトレーサビリティ、持続可能なインフラに投資することで、Cryoport Systemsが臨床試験の分散化をどのように支援しているかを紹介しています。当社の再利用可能なセンサー付きパッケージングとほぼリアルタイムのデータプラットフォームは、環境への影響を低減しながら、患者にとって重要な材料を保護するのに役立ちます。
フロランはまた、サノフィとセルヴィエとのCampus Biotech Digitalコンソーシアムにおける、生物製剤ハンドリングのための没入型VRトレーニングの開発における当社の役割など、戦略的パートナーシップと労働力の革新を通じて、Cryoport Systemsがどのようにコールドチェーンの未来を構築しているかについての洞察も共有しています。
サレプタ・セラピューティクス社との超低温輸送システムの共同開発から、ヨーロッパ拠点全体でのスマート・サステナビリティの実践まで、クライオポート・システムズはCGTロジスティクスとサプライチェーンプロセスで可能なことの限界を押し広げ続けています。
「私たちは単なる物流会社ではありません。「私たちは、治療の旅に深く組み込まれた科学主導の組織なのです」。
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コードを解読するEMEA全域でバイオ医薬品を成功させる
