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記事 Archives

現代的なサプライチェーン運営を立ち上げるために必要なこと
記事
07/21/2026

現代的なサプライチェーン運営を立ち上げるために必要なこと

2026年8月17日の稼働開始が近づくにつれ、サンタアナ施設は建設プロジェクトから稼働資産へと移行しつつあります。これは、エンジニアリング、施設、運用、製品、品質、IT、サプライチェーンの各チームが数ヶ月にわたり連携して取り組んできた成果であり、重要な節目となっています。 施設とは物理的な敷地を指す場合もありますが、真の運用準備態勢は、システム、プロセス、人材、設備、コンプライアンス、そして実行力によって測られるものです。

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専門家によるQ&A:CGTプログラムにおける初期段階のサプライチェーン戦略をさらに掘り下げる
記事
07/20/2026

専門家によるQ&A:CGTプログラムにおける初期段階のサプライチェーン戦略をさらに掘り下げる

先進治療法の開発者にとって、完璧なタイミングという贅沢はめったにありません。多くの場合、限られたリソース、リアルタイムで変化し続けるデータ、そしてあらゆる変数が完全に把握される前に意思決定を迫られるプレッシャーの中で、プログラムは次のマイルストーンに向けて進められています。 この現実こそが、先ごろ開催されたウェビナー「早期のサプライチェーン戦略で先進治療プログラムの遅延を防ぐ」の核心でした。このウェビナーでは、パネリストたちが、物流、凍結保存、包装、実施施設の準備、文書化、および部門横断的な連携に関する早期の意思決定が、その後の全プロセスにどのような影響を与えるかについて議論しました。

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クライオポート・システムズ、APCGTEA 2026においてコールドチェーン・ロジスティクス部門の「最優秀細胞・遺伝子治療サプライヤー賞」を受賞
記事
07/07/2026

クライオポート・システムズ、APCGTEA 2026においてコールドチェーン・ロジスティクス部門の「最優秀細胞・遺伝子治療サプライヤー賞」を受賞

クライオポート・システムズは、2026年アジア太平洋細胞・遺伝子治療エクセレンス・アワード(APCGTEA)において、「ベスト・セル&遺伝子治療サプライヤー – コールドチェーン・ロジスティクス」部門に選出されたことをお知らせいたします。この受賞は、世界中の先進治療コミュニティの声反映しているものであり、当社にとって特別な意味を持つものです。

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基盤の構築:カリフォルニア州サンタアナに新設されたグローバル・サプライチェーン・センター
記事
07/06/2026

基盤の構築:カリフォルニア州サンタアナに新設されたグローバル・サプライチェーン・センター

エンドツーエンドのサプライチェーン実行は、競争上の優位性となります。 スピード、信頼性、そして適応力こそが、企業が顧客にどのようにサービスを提供するかを決定づける要素です。そのため、当社はカリフォルニア州サンタアナに、86,500平方フィートの統合型グローバル・サプライチェーン・センター(GSCC)を建設しました。これは、当社のグローバル事業の中核を強化するための戦略的な一歩です。

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クライオポート・システムズの「IntegriCell®」サービスが、ベリズモ・セラピューティクス社により、KIR-CAR T細胞療法の臨床プログラムを支援するために採用された
記事
06/25/2026

クライオポート・システムズの「IntegriCell®」サービスが、ベリズモ・セラピューティクス社により、KIR-CAR T細胞療法の臨床プログラムを支援するために採用された

Cryoport Systemsは、Verismo Therapeutics社が、2つのKIR-CAR T細胞療法の臨床プログラムを支援するため、IntegriCell®凍結保存サービスを採用したことをお知らせいたします。その2つのプログラムとは、進行性メソテリン発現固形がん患者を対象としたSTAR-101第I相試験で現在評価が進められているSynKIR™-110、 および、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたCELESTIAL-301第I相試験で現在評価が進められているSynKIR™-310です。 両候補薬はいずれもヒトを対象とした臨床試験が進行中であり、初期の第1相試験データはAACR 2026年次総会で発表された。

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オンデマンド配信開始:早期のサプライチェーン戦略による先進治療プログラムの遅延防止
記事
06/24/2026

オンデマンド配信開始:早期のサプライチェーン戦略による先進治療プログラムの遅延防止

先進治療プログラムは、多大なプレッシャーの中で開発が進められています。各チームは、臨床段階への移行、データの収集、規制当局の要件への対応、事業規模の拡大に取り組み、最終的には、他の選択肢が限られている、あるいは全くない患者さんに治療法を提供することを目指しています。 優先順位が競合し、そのすべてが同時に重要となるそのような環境下では、サプライチェーンに関する意思決定は後回しにされがちです。しかし、XTalksが最近開催した円卓会議形式のウェビナーで明らかになったように、凍結保存、物流、包装の適格性評価、施設の準備状況、および文書化に関する決定は、後回しにできる単なる運用上の詳細事項ではありません。

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新刊電子書籍:先進治療におけるスマートな拡張を実現する柔軟なインフラ
記事
06/24/2026

新刊電子書籍:先進治療におけるスマートな拡張を実現する柔軟なインフラ

先進治療法の開発企業には、限られたリソースでより多くの成果を上げるよう求められています。資本管理が厳格に維持される中、プログラムはより迅速に進め、より多くの患者に届き、より多くの地域に対応し、かつ変化し続ける規制上の要件に常に対応できる態勢を整えなければなりません。 Cryoport Systems社の新しい電子書籍『Flexible Infrastructure: Minimizing CapEx for Smarter Scale in Advanced Therapies(柔軟なインフラ:先進治療におけるスマートな規模拡大のための設備投資(CapEx)の最小化)』は、先進治療のライフサイクル全体にわたってこの課題を探求しています。本書では、開発企業がどのように資本を保全し、運用リスクを低減し、プログラムが実際に利用可能になる前に固定インフラを過剰に整備することを回避できるかについて考察しています。

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マーク・サウィッキ氏がベース・トゥ・ベース・バイオテックに参画、細胞・遺伝子治療のロジスティクスの将来について議論
記事
06/22/2026

マーク・サウィッキ氏がベース・トゥ・ベース・バイオテックに参画、細胞・遺伝子治療のロジスティクスの将来について議論

Cryoport Systemsの社長兼CEOであるマーク・サウィッキ氏は先日、ポッドキャスト「Base to Base Biotech」のホスト、ジム・コーナル氏と対談し、進化を続ける細胞・遺伝子治療の動向や、患者のアクセスを支える上で専門的なサプライチェーンインフラが果たす役割について、幅広い話題を交えて語り合った。

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ISCTの新たな「ソート・リーダーシップ」レポートが、CGTの成長にはなぜ異なる運営モデルが必要なのかを考察
記事
06/17/2026

ISCTの新たな「ソート・リーダーシップ」レポートが、CGTの成長にはなぜ異なる運営モデルが必要なのかを考察

業界における「規模」に対する考え方が変わりつつある。何十年もの間、バイオ医薬品開発の成長は、お決まりのパターンに従ってきた。開発プログラムが進展するにつれて、製造体制が拡大し、処理能力も向上し、それによって治療法は、限られた初期段階の臨床試験の枠組みから、より幅広い患者層へと適用範囲を広げてきた。 国際細胞・遺伝子治療学会(ISCT)を通じて発表されたCryoport Systems社の新しい記事では、先進治療において「規模」がどのように異なる挙動を示すか、そして業界がそれを支えるための運営モデルを再考する必要がある理由について考察している。

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