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06/24/2026
オンデマンド配信開始:早期のサプライチェーン戦略による先進治療プログラムの遅延防止
先進治療プログラムは、多大なプレッシャーの中で開発が進められています。各チームは、臨床段階への移行、データの収集、規制当局の要件への対応、事業規模の拡大に取り組み、最終的には、他の選択肢が限られている、あるいは全くない患者さんに治療法を提供することを目指しています。 優先順位が競合し、そのすべてが同時に重要となるそのような環境下では、サプライチェーンに関する意思決定は後回しにされがちです。しかし、XTalksが最近開催した円卓会議形式のウェビナーで明らかになったように、凍結保存、物流、包装の適格性評価、施設の準備状況、および文書化に関する決定は、後回しにできる単なる運用上の詳細事項ではありません。
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06/24/2026
新刊電子書籍:先進治療におけるスマートな拡張を実現する柔軟なインフラ
先進治療法の開発企業には、限られたリソースでより多くの成果を上げるよう求められています。資本管理が厳格に維持される中、プログラムはより迅速に進め、より多くの患者に届き、より多くの地域に対応し、かつ変化し続ける規制上の要件に常に対応できる態勢を整えなければなりません。 Cryoport Systems社の新しい電子書籍『Flexible Infrastructure: Minimizing CapEx for Smarter Scale in Advanced Therapies(柔軟なインフラ:先進治療におけるスマートな規模拡大のための設備投資(CapEx)の最小化)』は、先進治療のライフサイクル全体にわたってこの課題を探求しています。本書では、開発企業がどのように資本を保全し、運用リスクを低減し、プログラムが実際に利用可能になる前に固定インフラを過剰に整備することを回避できるかについて考察しています。
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06/22/2026
マーク・サウィッキ氏がベース・トゥ・ベース・バイオテックに参画、細胞・遺伝子治療のロジスティクスの将来について議論
Cryoport Systemsの社長兼CEOであるマーク・サウィッキ氏は先日、ポッドキャスト「Base to Base Biotech」のホスト、ジム・コーナル氏と対談し、進化を続ける細胞・遺伝子治療の動向や、患者のアクセスを支える上で専門的なサプライチェーンインフラが果たす役割について、幅広い話題を交えて語り合った。
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05/26/2026
ドミニク・クラークが語る「問題になる前にばらつきを減らすこと
細胞治療プログラムの進展に伴い、サプライチェーンにかかるプレッシャーは、通常、一つの限界点から来るものではない。徐々に、そしてしばしば開発初期にはすぐには見えない形で、その圧力は高まっていくのである。 Labiotechのポッドキャスト、Beyond Biotechの最近のエピソードで、クライオポート・システムズのIntegriCell®テクニカル・オペレーション担当副社長、ドミニク・クラークが、その進歩がどのようなものかを語っている。
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05/26/2026
CGTサプライチェーンはどこで壊れ始めるのか?
より多くの細胞・遺伝子治療プログラムが後期臨床試験や商業化を目指すにつれ、おなじみのプレッシャーが表面化し始めている。かつては小規模であれば何とかなると感じていたことでも、量が増えるにつれて、まとめるのに手間がかかるようになる。 クライオポート・システムズ社との共同開発による『Labiotech』誌の最近の記事では、このひずみがどこから来るのか、そしてそれがしばしば開発のかなり早い段階での決定にさかのぼることになるのかについて詳しく考察している。
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10/29/2025
クライオポート・システムズがCPHIファーマ・アワードのサプライチェーン部門で優秀賞を受賞
クライオポート・システムズは、医薬品サプライチェーン・マネジメントにおける革新性、影響力、リーダーシップを称える2025年CPHIファーマ・アワードにおいて、栄誉あるサプライチェーン優秀賞を受賞したことを発表できることを誇りに思います。この栄誉は、救命治療が管理され、世界中の患者に提供される方法を変革するという当社の揺るぎないコミットメントを反映したものです。
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07/29/2025
ATMPサプライチェーンの未来を垣間見る:アリソン・プリチャードがBeyond Biotech Podcastに登場
技術革新のスピードは速いが、患者へのアクセスが遅れがちなこの業界で、コンプライアンスと効率性だけでなく、柔軟性と拡張性を備えたサプライチェーンを構築するにはどうすればいいのだろうか。 クライオポート・システムズの事業開発担当副社長アリソン・プリチャードが、Labiotech.euのポッドキャスト「Beyond Biotech」との最近のインタビューで、この質問に答えている。アリソンは、2025年の先進治療医薬品(ATMP)市場の現状と、治療開発者、規制当局、そして最も重要なことである患者の高まる期待に応えるためには何が必要かを探っている。
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05/19/2025
EMEAにおける細胞・遺伝子治療薬のコールドチェーンの課題に対応:クライオポートシステムがLabiotech.euで紹介されました。
最近のLabiotech.euの記事で、フランスのCryoport SystemsのマネージングディレクターであるFlorent Belon氏は、EMEA全域における規制の多様性、インフラのギャップ、極端な気候の変化が、カスタマイズされたコンプライアンスに準拠したコールドチェーンソリューションの必要性をいかに高めているかについて論じている。Categories
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