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10/23/2026
先進治療法開発の初期段階における商業化に関する意思決定の優先順位付け
成功を収めているバイオ医薬品企業は、開発の初期段階から商業化戦略の策定に着手しています。開発担当者は、先進治療薬や生物学的製剤が第III相臨床試験の段階に近づくまで待つのではなく、こうした決定にできるだけ早く取り組むべきです。 『Pharmaceutical Commerce』誌の最近のインタビューで、Cryoport Systemsのコンサルティングサービス担当シニアディレクターであるグウェン・アースキン氏は、開発の初期段階で商業化の準備を優先することが、収益性、柔軟性、リスク管理を最適化する理由を説明している。
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09/21/2026
クライオポート・システムズ、ISO 21973認証を取得したサプライチェーンを通じて患者の安全性を向上させた功績が認められ、「ヘルスケア・製薬サプライチェーン・エクセレンス賞」を受賞
Cryoport Systemsは、2026年「Supply Chain Excellence USA Awards」において、「ヘルスケア・製薬サプライチェーン・エクセレンス賞」を受賞したことを誇りを持って発表いたします。30年近くの歴史を持つ世界的に認知された表彰プログラムの一環である「Supply Chain Excellence Awards」は、サプライチェーンの卓越性を通じて、革新性、協調性、そして測定可能な成果を示した組織を表彰するものです。
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08/28/2026
対話を続ける:先進医療のためのサプライチェーン構築について、優れたリーダーが知っておくべきこと
『Pharmaceutical Commerce』が、クライオポート・システムズの品質・規制担当最高責任者であるアダム・フォックス氏をゲストに迎えたポッドキャストをきっかけに、我々はさらに深く掘り下げる価値のあるいくつかのトピックについて考察してみたいと考えました。細胞・遺伝子治療が進化し続ける中、品質管理の責任者たちは、サプライチェーンが品質システムそのものの延長線上にあることを認識しつつあります。
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08/18/2026
臨床的成功を超えて:ビアンカ・グスタフソンが語る、拡張性のあるサプライチェーンの構築
先ごろ行われた『Contract Pharma』誌のインタビューで、Cryoport Systemsのプログラム管理担当シニアディレクターであるビアンカ・グスタフソン氏は、臨床開発から商業化への移行について重要な見解を述べた。 グスタフソン氏によると、企業が犯しがちな間違いの一つは、商業化への準備が臨床業務の延長線上にあると想定してしまうことですが、実際には、商業化にはサプライチェーンの設計や規模拡大の在り方を根本から転換することが必要となるのです。
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06/24/2026
オンデマンド配信開始:早期のサプライチェーン戦略による先進治療プログラムの遅延防止
先進治療プログラムは、多大なプレッシャーの中で開発が進められています。各チームは、臨床段階への移行、データの収集、規制当局の要件への対応、事業規模の拡大に取り組み、最終的には、他の選択肢が限られている、あるいは全くない患者さんに治療法を提供することを目指しています。 優先順位が競合し、そのすべてが同時に重要となるそのような環境下では、サプライチェーンに関する意思決定は後回しにされがちです。しかし、XTalksが最近開催した円卓会議形式のウェビナーで明らかになったように、凍結保存、物流、包装の適格性評価、施設の準備状況、および文書化に関する決定は、後回しにできる単なる運用上の詳細事項ではありません。
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06/24/2026
新刊電子書籍:先進治療におけるスマートな拡張を実現する柔軟なインフラ
先進治療法の開発企業には、限られたリソースでより多くの成果を上げるよう求められています。資本管理が厳格に維持される中、プログラムはより迅速に進め、より多くの患者に届き、より多くの地域に対応し、かつ変化し続ける規制上の要件に常に対応できる態勢を整えなければなりません。 Cryoport Systems社の新しい電子書籍『Flexible Infrastructure: Minimizing CapEx for Smarter Scale in Advanced Therapies(柔軟なインフラ:先進治療におけるスマートな規模拡大のための設備投資(CapEx)の最小化)』は、先進治療のライフサイクル全体にわたってこの課題を探求しています。本書では、開発企業がどのように資本を保全し、運用リスクを低減し、プログラムが実際に利用可能になる前に固定インフラを過剰に整備することを回避できるかについて考察しています。
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06/22/2026
マーク・サウィッキ氏がベース・トゥ・ベース・バイオテックに参画、細胞・遺伝子治療のロジスティクスの将来について議論
Cryoport Systemsの社長兼CEOであるマーク・サウィッキ氏は先日、ポッドキャスト「Base to Base Biotech」のホスト、ジム・コーナル氏と対談し、進化を続ける細胞・遺伝子治療の動向や、患者のアクセスを支える上で専門的なサプライチェーンインフラが果たす役割について、幅広い話題を交えて語り合った。
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05/26/2026
ドミニク・クラークが語る「問題になる前にばらつきを減らすこと
細胞治療プログラムの進展に伴い、サプライチェーンにかかるプレッシャーは、通常、一つの限界点から来るものではない。徐々に、そしてしばしば開発初期にはすぐには見えない形で、その圧力は高まっていくのである。 Labiotechのポッドキャスト、Beyond Biotechの最近のエピソードで、クライオポート・システムズのIntegriCell®テクニカル・オペレーション担当副社長、ドミニク・クラークが、その進歩がどのようなものかを語っている。Categories
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