ブログ Archives
業界インサイト
05/26/2026
CGTサプライチェーンはどこで壊れ始めるのか？
より多くの細胞・遺伝子治療プログラムが後期臨床試験や商業化を目指すにつれ、おなじみのプレッシャーが表面化し始めている。かつては小規模で管理可能であったものが、量が増えるにつれて、より多くの労力を要するようになる。クライオポート・システムズ社との共同開発によるLabiotech誌の最新記事は、このひずみがどこから来るのか、そしてそれがしばしば開発の初期段階での決断に遡ることを詳細に考察している。
業界インサイト
05/26/2026
クライオポート・システムズとISCT、初期段階での開発にひずみが生じ始めた理由を語る
先進的な治療プログラムがファースト・イン・ヒューマン（FIH）に向けて加速するにつれ、そのプレッシャーは商業的な規模で現れているだけではない。それは多くのチームが予想するよりもずっと早い段階で現れている。クライオポート・システムズがISCTとともに発表した最近の記事では、このシフトを詳しく見ており、なぜ（実現可能性ではなく）実行が早期開発における制約になりつつあるのかを強調している。
業界インサイト
03/19/2026
ATC2026パネルのまとめ：先進治療におけるサプライチェーンとロジスティクスの最適化に向けた技術革新の活用
Advanced Therapies Congress 2026は、パネルディスカッション「Harnessing Technological Innovation to Optimize Supply Chain and Logistics in Advanced Therapies（先進治療におけるサプライチェーンとロジスティクスの最適化に向けた技術革新）」を開催した。アリソン・プリチャード事業開発担当副社長は、パネリストたちとともに、テクノロジーが今日有意義な影響を与えることができるのはどこか、また、基礎的な連携が最初に必要なのはどこかを検討した。コールドチェーンの管理
02/26/2026
意図的なサプライチェーン戦略による投資家の信頼構築
初期の投資対話では、科学的な革新性が大きなウェイトを占めていた。説得力のある作用機序、明確なアンメット・ニーズ、そして確かな初期データが揃っていれば、議論を進め、投資家に可能性を感じさせるのに十分だった。しかし、今日の資金調達環境では、それは変化している。今日、投資家は、科学的なことはすぐに忘れ、そのプログラムが成長するために必要な規律と拡張性をもって運営できるかどうかを調査し始める。
コールドチェーンの管理
07/28/2025
CDMOのためのサプライチェーン・レジリエンスでリスクをレジリエンスに変える
開発・製造受託機関（CDMO）は、予測不可能な世界で信頼性の高い結果を出さなければならないというプレッシャーにこれまで以上にさらされている。地政学的な不安定さから材料不足、複雑化する規制当局の期待に至るまで、臨床および商業プログラムが直面するリスクは激化している。CDMOにとって、これらのリスクは自らの業務に影響を及ぼすだけでなく、顧客に治療法を提供する能力に直接影響を及ぼす。
コールドチェーンの管理
05/29/2025
スマートなスタート：初期段階のCGTプログラムにおける統合サプライチェーンの構築方法
多くの学術研究所、技術スピンアウト、初期段階のCGT企業にとって、温度管理されたサプライチェーンは、後で解決するもののように感じられる。しかし、CGTのような高感度な出発物質や治療法を扱う場合、後からではすぐに手遅れになりかねません。ヒトでの初回臨床試験の準備中であろうと、規模の拡大を計画し始めたばかりであろうと、今、統合的な考えを持つことで、後で時間、コスト、複雑さを回避することができます。
患者アクセスと意識向上
05/19/2025
臨床試験の日発見から提供までの旅のサポート
臨床試験は希望であり、革新であり、より良い結果を追求するものである。臨床試験は、新しい診断薬、ワクチン、機器、治療法の開発を支えるものです。臨床試験は、安全性、有効性、そしてそれを必要とする人々へのアクセスを保証するものです。そのため、毎年5月20日には、コミュニティが一丸となって臨床試験の日を祝い、最初の無作為化臨床試験の記念日を祝うのです。クライオポート・システムズでは、この旅においてパートナーやクライアントをサポートできることを光栄に思っています。
業界インサイト
01/30/2025
