CGTサプライチェーンはどこで壊れ始めるのか？
より多くの細胞・遺伝子治療プログラムが後期臨床試験や商業化を目指すにつれ、おなじみのプレッシャーが表面化し始めている。 規模が小さいうちは何とかなると感じていたことも、規模が大きくなるにつれて、まとめるのに苦労するようになる。
A Labiotechの最新記事クライオポート・システムズ社との共同開発による『Labiotech』誌の最新論文では、このひずみがどこから来るのか、そしてそれがしばしば開発初期に下された決断に遡ることになるのかについて詳しく考察している。
初期のワークフローは、スピードと実現可能性のために構築され、実用的で広く理解されているため、新鮮な白血球由来の材料に頼ることが多い。 しかし、プログラムが拡大するにつれ、患者数は増加し、ケアの現場は地理的に広がっていく。
そこで、コレクションを製造から切り離すアプローチとして、出発原料の凍結保存にまつわる話題が再浮上する傾向がある。 実際には、多くのプログラムは時間とともに進化し、新鮮なワークフローから始まり、限界が無視できなくなるにつれて移行していく。
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