CGTサプライチェーンはどこで壊れ始めるのか？
より多くの細胞・遺伝子治療プログラムが後期臨床試験や商業化を目指すにつれ、おなじみのプレッシャーが表面化し始めている。かつては小規模であれば何とかなると感じていたことでも、量が増えるにつれて、まとめるのに手間がかかるようになる。
A Labiotechの最新記事クライオポート・システムズ社との共同開発による『Labiotech』誌の最新論文では、このひずみがどこから来るのか、そしてそれがしばしば開発初期に下された決断に遡ることになるのかについて詳しく考察している。
初期のワークフローは、実用的で広く理解されているため、しばしば新鮮な白血球由来の材料に依存し、スピードと実現可能性のために構築される。しかし、プログラムが拡大するにつれて、患者数は増加し、ケアの現場は地理的に広がり、以前は直接的な調整によって処理されていたものが、規模の重圧の下で緊張し始める。
ここで、コレクションを製造から切り離すアプローチとして、出発原料の凍結保存をめぐる話題が再浮上する傾向がある。実際には、多くのプログラムは時間とともに進化し、新鮮なワークフローから始まり、限界が無視できなくなるにつれて移行していく。
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