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08/18/2026
臨床的成功を超えて:ビアンカ・グスタフソンが語る、拡張性のあるサプライチェーンの構築
先ごろ行われた『Contract Pharma』誌のインタビューで、Cryoport Systemsのプログラム管理担当シニアディレクターであるビアンカ・グスタフソン氏は、臨床開発から商業化への移行について重要な見解を述べた。 グスタフソン氏によると、企業が犯しがちな間違いの一つは、商業化への準備が臨床業務の延長線上にあると想定してしまうことですが、実際には、商業化にはサプライチェーンの設計や規模拡大の在り方を根本から転換することが必要となるのです。
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05/26/2026
CGTサプライチェーンはどこで壊れ始めるのか?
より多くの細胞・遺伝子治療プログラムが後期臨床試験や商業化を目指すにつれ、おなじみのプレッシャーが表面化し始めている。かつては小規模であれば何とかなると感じていたことでも、量が増えるにつれて、まとめるのに手間がかかるようになる。 クライオポート・システムズ社との共同開発による『Labiotech』誌の最近の記事では、このひずみがどこから来るのか、そしてそれがしばしば開発のかなり早い段階での決定にさかのぼることになるのかについて詳しく考察している。
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05/26/2026
クライオポート・システムズとISCT、初期段階での開発にひずみが生じ始めた理由を語る
先進的な治療プログラムがファースト・イン・ヒューマン(FIH)に向けて加速するにつれ、そのプレッシャーは商業的な規模で現れているだけではない。それは多くのチームが予想するよりもずっと早い段階で現れている。クライオポート・システムズがISCTとともに発表した最近の記事では、このシフトを詳しく見ており、なぜ(実現可能性ではなく)実行が早期開発における制約になりつつあるのかを強調している。Categories
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