動物健康ブログ Archives

動物用バイオ医薬品の安全なオンタイムデリバリーの確保

動物医療業界向けの高度な治療薬の輸送は、人間の治療薬と同様に時間や温度に敏感ですが、同じレベルの注意を払って管理されることはあまりありません。その結果、輸送中に生物製剤やワクチンが予防可能なリスクにさらされることになります。臨床試験のサポートであれ、商業供給の提供であれ、あるいは健康上の緊急事態への対応であれ、すべての出荷の品質、コンプライアンス、可視性を確保することは極めて重要です。

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ATMPスペースにおける国際的な臨床試験の拡大

先進治療の臨床試験を国際的に展開することは、エキサイティングなマイルストーンであるが、研究者やバイオテクノロジーチームにとっては困難なことである。国際的な臨床試験には、その国特有の規制、適格者（QP）の公表、複雑なロジスティクスなどの課題がある。このような問題に対する早期の計画が、遅れを防ぎ、進捗を確実にするのに役立ちます。

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動物用医薬品のサプライチェーンに妥協なき品質が求められる理由

動物用医薬品のロジスティクスにおける品質不良は、単に配送を遅らせるだけでなく、動物福祉を危険にさらし、製品の有効性を脅かし、獣医学に対する社会的信頼を損ないます。今日の生物製剤やワクチンは、多くの場合、温度に敏感なタンパク質、ウイルスベクター、または生きた細胞で作られているため、コールドチェーンは、臨床結果と商業的成功の両方に直接影響を与える、不可欠なオペレーション機能となっています。

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