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博客 Archives

通过端到端供应链模式加快试验进度,同时不失去控制权
冷链管理
04/21/2026

通过端到端供应链模式加快试验进度,同时不失去控制权

随着计划从第一阶段转入第二阶段,工作量开始以新的方式重叠。随着越来越多的站点同时开展工作,样本量也随之增加,曾经按顺序开展的活动现在也同时进行。工作本身大致相同,但保持工作协调需要更多的时间和精力。

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经过验证的运输系统是降低风险的动物保健物流的基础
动物保健博客
04/21/2026

经过验证的运输系统是降低风险的动物保健物流的基础

动物保健物流正进入一个无法再容忍多变性的阶段。疫苗、生物制剂、繁殖材料和先进疗法对温度和处理条件等关键参数非常敏感,而随着监管机构的期望不断趋向于更严格的控制和更清晰的文档,运输已不仅仅是一项支持功能。

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创新推动先进疗法供应链的发展:与艾莉森-普里查德的问答
冷链管理
04/09/2026

创新推动先进疗法供应链的发展:与艾莉森-普里查德的问答

艾莉森-普里查德(Alison Pritchard)在2026年先进疗法大会上发表了主题演讲并参加了小组讨论,会后她坐下来进行了一次简短的谈话,进一步阐述了今年大会上出现的一些主题。艾莉森的观点捕捉到了她认为正在塑造下一阶段先进疗法供应链设计的一些想法。

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动物保健计划所需的可见性和可追溯性
动物保健博客
03/19/2026

动物保健计划所需的可见性和可追溯性

现在,温度敏感材料在动物保健计划中的流动量要大得多,这种转变也提高了对其运输记录的要求。负责监督的团队希望文件能够反映从原产地到交付的实际处理情况,并提供足够详细的信息,以支持对风险的明确评估。虽然动物健康的监管环境落后于人类健康的监管环境,但人们越来越希望项目提供的记录能反映整个转运过程中材料的实际条件和保管情况。

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运输过程中的生物安全:Veri-Clean® 如何保护疫苗和生殖材料
动物保健博客
02/20/2026

运输过程中的生物安全:Veri-Clean® 如何保护疫苗和生殖材料

动物保健疫苗计划、兽医网络和育种工作的成果取决于精确度。在这些设施内,生物安全协议指导着每一个行动,团队持续监控各种情况。每个人都明白,剂量的有效性和基因的完整性岌岌可危,因此不能有任何侥幸心理。但是,当材料离开围墙的那一刻,等式就发生了变化。

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在最重要的地方建立标准化:将稳定性转化为真正的一致性
冷链管理
02/18/2026

在最重要的地方建立标准化:将稳定性转化为真正的一致性

许多早期阶段的团队在过渡到低温保存的起始材料时,都会悄悄地做一个假设......认为仅靠冷冻就能解决变异性问题。从表面上看,这种假设是正确的。低温保存能让时间停止,稳定细胞,消除新鲜材料每分钟的脆弱性。但团队所期望的稳定性并不是冷冻本身所能保证的,而是由冷冻的方式所决定的。而在实践中,这正是项目经常感到惊讶的地方。

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让动物保健物流为更规范的未来做好准备
动物保健博客
01/27/2026

让动物保健物流为更规范的未来做好准备

如今,要将先进的动物保健疗法推向市场,就必须遵守人类生物制药曾经遵守的操作纪律。然而,动物保健研发人员的工作环境仍然缺乏管理人类疗法运输的强大物流标准。随着项目在不同研究机构和地区的扩展,缺乏共享和一致的处理期望造成了可变性,这也成为扩大规模的最大运营障碍之一。

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在法国卢浮宫举行的 Cryoport Systems 盛大开幕式上庆祝创新
冷链管理
12/22/2025

在法国卢浮宫举行的 Cryoport Systems 盛大开幕式上庆祝创新

Cryoport Systems 最近在法国卢浮宫开设了最新的全球供应链中心 (GSCC),标志着我们在细胞和基因疗法如何安全、合规地在欧洲和全球流通方面迈出了重要一步。该全球供应链中心位于巴黎郊外,距戴高乐机场(CDG)仅数分钟路程,地理位置优越,加强了我们的综合网络,使我们的关键能力更接近整个地区的申办者、CRO、CDMO 和临床研究机构,并加强了我们对地区动物保健和生殖医学机构的支持。

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专家问答:标准化是建立可扩展且具有成本效益的 CGT 计划的瓶颈还是突破口?
行业洞察
12/19/2025

专家问答:标准化是建立可扩展且具有成本效益的 CGT 计划的瓶颈还是突破口?

细胞和基因治疗(CGT)公司一直面临着压力,需要做得更多,同时更早地实现里程碑。证明可制造性。确保监管准备就绪。设计可扩展性和患者可及性。而要做到这一切,资源更加有限,时间越来越紧迫。在最近小组讨论的基础上,我们收集了唐-芬克博士(Dark Horse Consulting Group)、奥德丽-格林伯格(Mayo Venture Partners)、多米尼克-克拉克博士(Cryoport Systems)和库尔提斯-卡莱尔(Kurtis Carlisle)(Cabaletta Bio)的扩展观点。

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