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04/14/2026
La lenta deriva hacia la variabilidad y los argumentos a favor de la normalización
Los equipos que se encuentran en la mitad de la fase de desarrollo suelen echar la vista atrás a sus procesos operativos y ver que llevan la impronta de cada decisión tomada a lo largo del camino. Ninguna decisión aislada parecía significativa en ese momento, y cada una ayudaba a mantener el programa en marcha. Pero a medida que se añaden más centros y se abren nuevas regiones, las decisiones puntuales tomadas por el camino pasan a formar parte de un sistema más amplio que empieza a mostrar su variabilidad desigual a medida que el programa se expande.
04/13/2026
La lenta deriva hacia la variabilidad y los argumentos a favor de la normalización
Los equipos que se encuentran en la mitad de la fase de desarrollo suelen echar la vista atrás a sus procesos operativos y ver que llevan la impronta de cada decisión tomada a lo largo del camino. Ninguna decisión aislada parecía significativa en ese momento, y cada una ayudaba a mantener el programa en marcha. Pero a medida que se añaden más centros y se abren nuevas regiones, las decisiones puntuales tomadas por el camino pasan a formar parte de un sistema más amplio que empieza a mostrar su variabilidad desigual a medida que el programa se expande.
03/19/2026
La lenta deriva hacia la variabilidad y los argumentos a favor de la normalización
Los equipos que se encuentran en la mitad de la fase de desarrollo suelen echar la vista atrás a sus procesos operativos y ver que llevan la impronta de cada decisión tomada a lo largo del camino. Ninguna decisión aislada parecía significativa en ese momento, y cada una ayudaba a mantener el programa en marcha. Pero a medida que se añaden más centros y se abren nuevas regiones, las decisiones puntuales tomadas por el camino pasan a formar parte de un sistema más amplio que empieza a mostrar su variabilidad desigual a medida que el programa se expande.
12/19/2025
Preguntas y respuestas de expertos: ¿Es la normalización el cuello de botella o el gran avance para crear programas CGT escalables y rentables?
Las empresas de terapia celular y génica (TGC) están sometidas a una presión constante para hacer más y alcanzar antes los hitos. Demostrar la fabricabilidad. Garantizar la preparación reglamentaria. Diseñar para la escalabilidad y el acceso de los pacientes. Y todo ello con recursos cada vez más limitados y plazos cada vez más agresivos. Basándonos en nuestra reciente mesa redonda, hemos reunido las perspectivas ampliadas del Dr. Don Fink (Dark Horse Consulting Group), Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), el Dr. Dominic Clarke (Cryoport Systems) y Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).
12/16/2025
Impulsar el cumplimiento y la normalización en las cadenas de suministro de CGT
A medida que las terapias celulares y génicas (TGC) siguen avanzando y más terapias alcanzan las últimas fases de los ensayos clínicos y la comercialización, la complejidad de la logística relacionada no hace más que aumentar. Las terapias cruzan fronteras, llegan a poblaciones de pacientes más amplias y se expanden a la distribución mundial, todo lo cual introduce riesgos si las normas no son coherentes. En consecuencia, el cumplimiento y la normalización son esenciales para garantizar tanto la escalabilidad como la seguridad de los pacientes.
12/11/2025
Establecer la referencia de calidad en la logística de la terapia celular y génica
La calidad en la terapia celular y génica (TGC) es la base que determina si una terapia llega al paciente intacta y eficaz. A medida que la industria escala cada vez más desde el desarrollo inicial de las CGT hasta su comercialización mundial, el margen de error se estrecha a medida que aumentan el volumen y la complejidad. Las normas como la ISO 21973 proporcionan un marco, pero el verdadero liderazgo del sector viene de cómo se aplican esas normas. En esto, Cryoport Systems está estableciendo ese punto de referencia.
10/22/2025
Más allá de la caja: Por qué es importante la cualificación del sistema de transporte en las terapias avanzadas
Para la logística terapéutica avanzada, la calidad no se limita a lo que ocurre dentro de la sala de fabricación. Se extiende por toda la cadena de suministro, desde el embalaje y el transporte hasta los sistemas que salvaguardan la integridad del material en cada entrega. Sin embargo, uno de los pasos más críticos (y a menudo subestimados) para garantizar la integridad es la cualificación del sistema de envío.
10/01/2025
Cryoport Systems redefine la cadena de suministro global con el lanzamiento de una nueva instalación cerca de París, Francia
Cryoport Systems se complace en anunciar la gran inauguración de nuestro revolucionario Centro Global de la Cadena de Suministro en Louvre, Francia. Este campus de vanguardia es un lugar único para soluciones integrales de la cadena de suministro a temperatura controlada y está diseñado para afrontar los retos más complejos de la industria de las ciencias de la vida.
09/13/2025
