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Cryoport Systems à Labiotech sur les points de rupture des chaînes d’approvisionnement de la CGT

Alors que de plus en plus de programmes de thérapie cellulaire et génique se dirigent vers des essais et une commercialisation à des stades plus avancés, un ensemble familier de pressions commence à faire surface. Ce qui semblait gérable à petite échelle commence à demander plus d'efforts pour tenir ensemble lorsque les volumes augmentent. Un article récent de Labiotech, rédigé en collaboration avec Cryoport Systems, examine de près l'origine de cette tension et montre qu'elle est souvent liée à des décisions prises bien plus tôt dans le développement.

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Matthew Plaud sur la construction de chaînes d’approvisionnement à grande échelle

Lors d'un récent entretien avec Contract Pharma, Matthew Plaud, directeur de l'exploitation d'IntegriCell® chez Cryoport Systems, a évoqué la situation actuelle des chaînes d'approvisionnement des thérapies innovantes et les tensions qu'elles subissent à mesure que les programmes se rapprochent de la commercialisation.

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Que faut-il pour faire avancer la thérapie cellulaire ? Réflexions du panel « Hope Is Not a Workflow » (L’espoir n’est pas un flux de travail)

Lors du récent événement Hope Is Not a Workflow, les leaders de l'industrie se sont réunis pour aborder certaines des questions les plus persistantes auxquelles la thérapie cellulaire et génique est confrontée aujourd'hui. Dominic Clarke (VP, IntegriCell® Technical Operations, Cryoport Systems) s'est joint à la discussion pour partager son point de vue sur ce qui ralentit l'adoption et sur ce qu'il faudra faire pour que l'industrie progresse de manière significative.

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Construire une préparation globale : Principaux enseignements de Matthew Frazzetta sur le site Hope Is Not a Workflow (L’espoir n’est pas un flux de travail)

Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser sur le plan scientifique, la préparation opérationnelle détermine de plus en plus si ces thérapies atteignent les patients à grande échelle. Lors d'une présentation à Hope Is Not a Workflow, Matthew Frazzetta, vice-président des comptes mondiaux pour BioServices chez Cryoport Systems, a abordé une question que l'industrie ne peut plus ignorer : Comment construire une chaîne d'approvisionnement mondiale, standardisée et évolutive capable de soutenir la prochaine génération de thérapies avancées ?

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Que faut-il pour faire avancer la thérapie cellulaire ? Réflexions du panel « Hope Is Not a Workflow » (L’espoir n’est pas un flux de travail)

Lors du récent événement Hope Is Not a Workflow, les leaders de l'industrie se sont réunis pour aborder certaines des questions les plus persistantes auxquelles la thérapie cellulaire et génique est confrontée aujourd'hui. Dominic Clarke (VP, IntegriCell® Technical Operations, Cryoport Systems) s'est joint à la discussion pour partager son point de vue sur ce qui ralentit l'adoption et sur ce qu'il faudra faire pour que l'industrie progresse de manière significative.

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Améliorer la stabilité du programme en intégrant la cryoconservation dans le système et non autour de lui

La cryoconservation est devenue un moyen pratique pour les premiers programmes de se donner une plus grande marge de manœuvre, en particulier lorsque les calendriers de collecte ne coïncident pas avec la disponibilité de la fabrication. La façon dont le matériau entre effectivement dans l'état congelé a cependant une influence notable sur ce que les équipes voient plus tard dans le développement. Lorsque les sites suivent leurs propres méthodes ou adaptent le processus aux routines locales, ces différences apparaissent dans le matériau congelé et ne le quittent plus.

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Questions aux experts : La normalisation est-elle le goulot d’étranglement ou la percée vers la mise en place de programmes CGT évolutifs et rentables ?

Les entreprises de thérapie cellulaire et génique (TGC) sont soumises à une pression constante pour en faire plus tout en atteignant les étapes clés plus tôt. Démontrer la fabricabilité. S'assurer que les réglementations sont prêtes. Concevoir pour l'extensibilité et l'accès aux patients. Et tout cela avec des ressources de plus en plus limitées et des délais de plus en plus serrés. Dans le prolongement de notre récente table ronde, nous avons recueilli les points de vue du Dr Don Fink (Dark Horse Consulting Group), d'Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), du Dr Dominic Clarke (Cryoport Systems) et de Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).

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Favoriser la conformité et la normalisation dans les chaînes d’approvisionnement de la CGT

Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser et que de plus en plus de thérapies atteignent les stades avancés des essais cliniques et de la commercialisation, la complexité de la logistique associée ne fait que croître. Les thérapies traversent les frontières, atteignent des populations de patients plus larges et s'étendent à la distribution mondiale, ce qui introduit un risque si les normes ne sont pas cohérentes. La conformité et la normalisation sont donc essentielles pour garantir l'évolutivité et la sécurité des patients.

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Définir les critères de qualité de la logistique des thérapies cellulaires et géniques

La qualité de la thérapie cellulaire et génique (TGC) est le fondement qui détermine si une thérapie parvient intacte et efficace au patient. Alors que l'industrie passe de plus en plus du développement précoce des thérapies cellulaires et géniques à la commercialisation mondiale, la marge d'erreur se réduit au fur et à mesure que le volume et la complexité augmentent. Des normes telles que la norme ISO 21973 fournissent un cadre, mais le véritable leadership de l'industrie vient de la manière dont ces normes sont appliquées. Dans ce domaine, Cryoport Systems établit cette référence.

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