我们的再认证流程如何保持材料完整性
清洁和经过验证的低温包装对生物材料的合规运输至关重要。 但是，您如何确保您的供应链管理合作伙伴了解清洁在标准化运输实践中的重要性？ 如果不采用适当的清洁规程和符合行业标准的解决方案为运输做好准备，您的材料就可能面临风险。
为了在运输过程的每一个步骤中保持生物材料的完整性，Cryoport Systems 开发了一套托运人重新认证流程，为符合要求的运输设定了行业标准。 以下是我们如何对即将转运的每件托运货物进行重新鉴定，以保持治疗或材料完整性的详细介绍。
1.清洁
当您需要确保关键疗法的安全运输时，我们的 Advanced Therapy Shipper™ (ATS) 产品系列将是您的首选解决方案。 我们的 ATS 运输车是首支同类车队，专门用于临床和商业疗法的细胞和基因供应链管理。 与我们的所有车队和不锈钢配件一样，ATS 运输机也是可重复使用的环保产品。 我们开发的重新认证流程通过专门的清洁程序，确保每个托运公司在每次运输过程中都能保持其完整性。
在装载任何材料之前，我们的托运箱都要经过 Veri-Clean® 流程，这是业内首个也是唯一一个经过验证的清洁和消毒流程。 我们开发的 Veri-Clean® 可从根本上消除装运之间的交叉污染风险。 在第三方认证实验室的支持下，Veri-Clean® 的消毒剂和清洁程序可通过以下方式为每件托运货物做好安全装载材料的准备：
- 减少 99.9999% 的外部污染物。
- 消除细菌、真菌和病毒等环境菌群的任何痕迹。
- 人工确认托运货物不含蛋白质和血红蛋白。
Veri-Clean® 是业内唯一符合 ISO 21973 标准的工艺，该标准是生物材料安全运输的监管指南。 有了这一保证，您就知道我们的托运人几乎不会对您的材料或疗法造成污染威胁。
2.热性能验证
接下来，Cryoport Systems 将确认每个 ATS 托运的热性能，以确保氮蒸发率 (NER) 和液氮水平能够满足您的物流要求。 我们使用液氮的干蒸汽为 ATS 运输机提供动力。 液氮的使用可以保持生物材料运输所需的低温。 在每次装运前，我们都会验证每个 ATS 托运人可容纳的干蒸汽量，并在每个 ATS 托运人的整个使用期内，跟踪其每次装运的容量和热性能。 通过确认每个托运人的热性能，我们可以确保我们的船队保持最佳状态。
3.库存
许多冷链运输公司无法为其低温托运人提供准确的滞留时间，这可能会危及其中敏感材料和疗法的有效性和有效性。 不过，Cryoport Systems 的备货流程可确保我们的每个 ATS 托运人都能保持预定或预计的运输期限。 每台设备滞留时间的标准化可以降低货运风险，也是我们所有车队的标准配置。
如果由于我们无法控制的物流原因导致托运人的转运时间延长，每个托运人都必须保持最短的滞留时间，以确保您的货物安全。
4.充电和分期
一旦托运箱的热性能得到验证，我们的设备几乎就可以为您的生物材料和疗法做好准备。 首先，每个托运人都充满了液氮。 将托盘放在一边吸收液氮，然后从托盘中倒掉剩余的液体。 这一充电过程是至关重要的一步，因为它可以确保我们的托运人在保持低温的同时，还能遵守国际航空运输协会 (IATA) 的规定。 符合国际航空运输协会（IATA）的要求，使我们的托运人可以通过飞机进行国内和国际运输。
5.运输
在我们的 ATS 托运人被送往收货目的地之前，我们的团队会非常谨慎地确保他们在离开我们的设施时携带适当的文件。 我们将所有部件和订购材料组装成一个 BOM（物料清单）。 BOM 明确规定
- 供临床专业人员使用的操作说明。
- 任何装卸说明。
- 客户特定订单的详细信息。
有了这些信息，我们就能帮助确保您的材料和疗法都能以正确的托运方式包装，并在装卸过程中得到合规处理。 这最后一步完成了重新认证过程，并认为 ATS 发货人已准备好从您的材料存储地接收您的材料。
我们重新认证流程中的这些步骤可确保我们的托运人做好独特的准备，无论运输目的地在哪里，都能保持食疗产品的完整性。 有关我们运输服务的更多信息，请联系我们的网站。