Cómo mantiene la integridad del material nuestro proceso de recalificación

Un embalaje criogénico limpio y validado es esencial para el envío conforme de material biológico. Pero, ¿cómo puede estar seguro de que su socio de gestión de la cadena de suministro comprende la importancia de la limpieza en las prácticas de envío estandarizadas? Si no se prepara a los transportistas para el tránsito con los protocolos de limpieza adecuados y soluciones que cumplan las normas del sector, sus materiales podrían correr peligro.

Para mantener la integridad de su material biológico en cada paso del proceso de envío, Cryoport Systems ha desarrollado un proceso de recalificación del remitente que establece el estándar del sector para el envío conforme a las normas. He aquí un desglose de cómo recalificamos cada cargador para su tránsito inminente a fin de mantener la integridad de una terapia o de un material.

1. Limpieza

Cuando necesite confiar en que sus terapias críticas se transportan de forma segura, nuestra línea de productos Advanced Therapy Shipper™ (ATS) es su solución. Nuestra flota de transportadores ATS, la primera de su clase, se dedica exclusivamente a la gestión de la cadena de suministro de células y genes para terapias clínicas y comerciales. Como todas nuestras flotas y accesorios de acero inoxidable, los cargadores ATS son reutilizables y ecológicos. Nuestro proceso de recalificación desarrollado garantiza que cada cargador mantenga su total integridad durante cada envío gracias a nuestro proceso de limpieza especializado.

Antes de embalar cualquiera de nuestros cargadores con cualquier material, se someten a nuestro proceso Veri-Clean®, el primer y único procedimiento de limpieza y desinfección validado del sector. Hemos desarrollado Veri-Clean® para eliminar prácticamente el riesgo de contaminación cruzada entre envíos. Con el apoyo de un laboratorio acreditado por terceros, el procedimiento de desinfección y limpieza de Veri-Clean® prepara cada cargador para albergar sus materiales de forma segura:

• Reducción de los contaminantes externos en un 99,9999%.
• Eliminar cualquier rastro de flora ambiental como bacterias, hongos y virus.
• Confirmar manualmente que el cargador está libre de proteínas y hemoglobina.

Veri-Clean® es el único proceso del sector que cumple la norma ISO 21973, la guía normativa para el transporte seguro de materiales biológicos. Con esta garantía, usted sabe que nuestros transportistas no suponen prácticamente ninguna amenaza de contaminación para sus materiales o terapias.

2. Verificación del rendimiento térmico

A continuación, Cryoport Systems confirma el rendimiento térmico de cada transportador ATS para garantizar que la tasa de evaporación del nitrógeno (NER) y los niveles de nitrógeno líquido satisfagan sus requisitos logísticos. Utilizamos el vapor seco del nitrógeno líquido para alimentar nuestros cargadores ATS. El uso de nitrógeno líquido es lo que mantiene las temperaturas criogénicas necesarias para el transporte de materiales biológicos. Verificamos la cantidad de vapor seco que puede contener cada cargador ATS antes de cada envío, y hacemos un seguimiento de su capacidad y rendimiento térmico durante cada envío a lo largo de la vida útil de cada cargador ATS. Al confirmar el rendimiento térmico de cada cargador, podemos asegurarnos de que nuestra flota se mantiene en condiciones óptimas.

3. Stocking

Muchas empresas de transporte de cadena de frío son incapaces de proporcionar tiempos de retención exactos para sus cargadores criogénicos, lo que puede poner en riesgo la validez y eficacia del material sensible y las terapias que contienen. Sin embargo, el proceso de almacenamiento de Cryoport Systems garantiza que cada uno de nuestros expedidores ATS pueda mantener la duración prevista, o estimada, del envío. Esta estandarización del tiempo de espera de cada unidad mitiga el riesgo para su envío y es estándar en todas nuestras flotas.

Es vital que cada transportista pueda mantener un tiempo mínimo de retención para garantizar la seguridad de su envío si el tiempo de tránsito del transportista se prolonga por razones logísticas ajenas a nuestro control.

4. Carga y puesta en escena

Una vez verificado el rendimiento térmico del cargador, nuestras unidades están casi listas para sus materiales y terapias biológicas. En primer lugar, cada cargador se carga completamente con nitrógeno líquido. El recipiente se deja a un lado para que absorba el nitrógeno líquido, y el líquido restante se vacía del recipiente. Este proceso de carga es un paso vital, ya que garantiza que nuestros expedidores mantengan las temperaturas criogénicas al tiempo que cumplen las normas de la Asociación de Transporte Aéreo Internacional (IATA). La conformidad con la IATA permite a nuestros expedidores ser transportados en avión tanto a escala nacional como internacional.

5. Envío

Antes de que nuestros cargadores ATS puedan ser enviados a su destino de recepción, nuestro equipo pone mucho cuidado en asegurarse de que salen de nuestras instalaciones con la documentación adecuada. Reunimos todos los componentes y pedimos los materiales en una lista de materiales. Una lista de materiales dice claramente:

• Instrucciones de manipulación para sus profesionales clínicos.
• Todas las instrucciones de carga y descarga.
• Detalles del pedido específicos del cliente.

Con esta información, nos aseguramos de que sus materiales y terapias se embalen en el contenedor correcto y se manipulen de forma correcta durante el proceso de carga y descarga. Este último paso completa el proceso de recalificación y considera que un expedidor ATS está preparado para recibir su material desde el lugar donde está almacenado.

Estos pasos de nuestro proceso de recalificación garantizan que nuestros transportistas estén preparados de forma única para mantener la integridad de sus terapias, sea cual sea el destino del envío. Si desea más información sobre nuestros servicios de envío, póngase en contacto con nosotros en nuestro sitio web.