提前规划在供应链管理中的关键作用

在充满活力、不断发展的再生医学和先进疗法领域，供应链的可靠性可能是成功与失败的分水岭。 随着生物制药行业不断推进科学和创新，为确保无缝运营并遵守严格的行业标准，提前规划的必要性日益明显。

作为生命科学领域温控供应链管理解决方案的领先提供商，Cryoport Systems 深知提前计划对于及时交付珍贵疗法的重要性。 让我们来看看前瞻性思维在供应链管理中的关键作用，以及 Cryoport Systems 的一致性和规划措施如何帮助公司在当今的生物制药行业中蓬勃发展。

通过积极规划降低风险

根据美国食品及药物管理局的数据，约有 70% 的药物从第一阶段研究进入第二阶段，而只有 33% 的药物获准从第二阶段进入第三阶段。 从第 1 阶段到第 3 阶段，随着审批难度的增加，用于降低风险的误差范围也急剧减小。 从药物发现到获得市场批准的过程充满了不确定性，从不可预见的监管障碍到每个阶段意想不到的科学挑战。 通过提前精心规划供应链，企业可以识别开发过程中可能出现的瓶颈和漏洞。 积极主动的规划对于确保安全高效地运输细胞和基因疗法尤为重要。 如果这些产品的运输出现故障，病人的生命就会受到威胁。

Cryoport Systems 在温控材料运输方面的专业知识可降低材料在运输途中可能遇到的风险。 为了确定您的货物运输路线，我们的团队将进行运输风险评估，采用公正的方法分析与您的特定运输路线和所选承运商相关的Cryoportal历史物流数据。 这套指标、关键绩效指标和补充信息可作为您选择最有效运输解决方案的指南。 通过这种前瞻性规划，在您的材料运出工厂之前，潜在的路障或障碍风险就已经被排除在外了。

通过战略规划管理行业标准

生物制药公司的运营取决于其是否遵守由美国食品及药物管理局或其他全球监管机构监督和批准的监管准则，包括细胞和基因产品的生产、运输和储存的严格准则。 不符合或超出这些准则会降低贵公司的信誉，甚至可能导致法律诉讼。

前瞻性的规划使企业能够实施必要的基础设施、培训和质量控制措施，以达到这些标准。 Cryoport Systems 已在美国食品和药物管理局注册，我们的行业专家在 ISO 21973:2020 标准的制定过程中发挥了重要作用，该标准旨在确保细胞和基因疗法的运输始终如一。 与像我们这样经验丰富的服务提供商合作，可确保行业符合这些标准，并让公司放心，我们的做法始终是光明正大的。

防患于未然，解决独特问题

创新往往会带来意想不到的挑战。 生物制药行业也不例外。 通过积极主动的规划来预测和寻找任何潜在的障碍和干扰，企业可以提前分配资源来研究和开发解决方案。 这种方法不仅能最大限度地减少中断对正在进行的业务的影响，还能展示出适应性和复原力。

Cryoport Systems 的 Chain of Compliance®（合规链®）可确保所有敏感材料运输的端到端可追溯性。 Chain of Compliance® 通过向客户提供敏感材料在整个运输过程中的实时数据，确保敏感产品在整个供应链中的完整性。 有能力评估风险并在运输途中出现意外问题时进行干预，就能节省时间、金钱甚至生命。 通过利用这一资源，生物制药公司可以保持领先地位，并确保潜在问题得到缓解。

生物制药行业处于科学进步的前沿。 在这种高风险的环境中，从供应链管理的角度进行提前规划既有益又势在必行。 如需进一步了解 Cryoport Systems 如何为您的供应链管理增加确定性，请查看我们的临床和商业支持网页。