El papel crucial de la planificación anticipada en la gestión de su cadena de suministro
En el ámbito dinámico y en constante evolución de la medicina regenerativa y las terapias avanzadas, la fiabilidad de su cadena de suministro puede ser la diferencia entre el éxito y el fracaso. A medida que la industria biofarmacéutica amplía los límites de la ciencia y la innovación, se hace cada vez más evidente la necesidad de planificar con antelación para garantizar operaciones fluidas y mantener el cumplimiento de las estrictas normas del sector.
Como proveedor líder de soluciones de gestión de la cadena de suministro a temperatura controlada para el sector de las ciencias de la vida, Cryoport Systems es consciente de la importancia de planificar con antelación la entrega de su valiosa terapia sin retrasos añadidos. Echemos un vistazo al papel fundamental de la visión de futuro en la gestión de la cadena de suministro y cómo la coherencia y las medidas de planificación de Cryoport Systems ayudan a las empresas a prosperar en la industria biofarmacéutica actual.
Mitigar el riesgo mediante una planificación proactiva
Según la FDA, aproximadamente el 70% de los fármacos pasan de los estudios de fase 1 a los de fase 2, mientras que sólo el 33% son aprobados para pasar de la fase 2 a la fase 3. A medida que aumenta la dificultad de aprobación de la fase 1 a la 3, disminuye drásticamente el margen de error asignado a la mitigación de riesgos. El camino desde el descubrimiento de un fármaco hasta su aprobación en el mercado está plagado de incertidumbres, desde obstáculos normativos imprevistos hasta desafíos científicos inesperados a lo largo de cada fase. Al trazar meticulosamente su cadena de suministro con suficiente antelación, las empresas pueden identificar los posibles cuellos de botella y vulnerabilidades que podrían surgir en el proceso de desarrollo. La planificación proactiva es especialmente crucial para garantizar un transporte seguro y eficaz de las terapias celulares y génicas. Si el transporte de estos productos falla, la vida de un paciente puede correr peligro.
La experiencia de Cryoport Systems en el transporte de materiales a temperatura controlada mitiga el riesgo al que podrían estar sometidos sus materiales durante su viaje de envío. Para determinar la ruta de su envío, nuestro equipo creará una evaluación del riesgo de envío que adopta un enfoque imparcial para analizar los datos logísticos históricos de Cryoportal en relación con sus rutas de envío específicas y los transportistas seleccionados. Este conjunto de métricas, KPI e información complementaria le servirá de guía para seleccionar las soluciones de envío más eficaces. Gracias a esta planificación anticipada, el riesgo de posibles bloqueos u obstáculos desaparece de la ecuación antes de que su material salga de las instalaciones.
Gestión de las normas del sector mediante la planificación estratégica
Las operaciones de una empresa biofarmacéutica dependen del cumplimiento de las directrices reglamentarias supervisadas y aprobadas por la FDA u otros organismos reguladores mundiales, incluidas las estrictas directrices para la producción, el transporte y el almacenamiento de productos celulares y genéticos. No cumplir o superar estas directrices erradica la credibilidad de su empresa y podría incluso dar lugar a acciones legales.
Una planificación previsora permite a las empresas implantar la infraestructura, la formación y las medidas de control de calidad necesarias para cumplir estas normas. Cryoport Systems está registrado en la FDA, y nuestros expertos en el sector fueron fundamentales para contribuir al desarrollo de las normas de la ISO 21973:2020, una directriz que actúa para garantizar que las terapias celulares y génicas se transporten siempre de forma coherente. Asociarse con un proveedor de servicios con experiencia como nosotros garantiza el cumplimiento de estas normas por parte del sector y da a las empresas la tranquilidad de saber que nuestras prácticas se llevarán a cabo siempre de forma correcta.
Resolver problemas únicos antes de que surjan
La innovación suele traer consigo retos imprevistos. La industria biofarmacéutica no es una excepción. Al anticiparse y buscar posibles obstáculos e interrupciones mediante una planificación proactiva, las empresas pueden destinar recursos a investigar y desarrollar soluciones con antelación. Este enfoque no sólo minimiza el impacto de las interrupciones de las operaciones en curso, sino que también demuestra adaptabilidad y resistencia.
La Cadena de Conformidad® de Cryoport Systems garantiza la trazabilidad de principio a fin de todos los envíos de material sensible. Chain of Compliance® garantiza el mantenimiento de la integridad de los productos sensibles a lo largo de toda la cadena de suministro, proporcionando a los clientes datos en tiempo real sobre sus materiales sensibles durante todo el tránsito. Tener la capacidad de evaluar los riesgos e intervenir cuando surgen problemas inesperados en el tránsito tiene el poder de ahorrar tiempo, dinero e incluso vidas. Aprovechando este recurso, las empresas biofarmacéuticas pueden adelantarse a los acontecimientos y asegurarse de que se mitigan los posibles problemas.
La industria biofarmacéutica está a la vanguardia de los avances científicos. En este entorno de grandes riesgos, planificar con antelación desde la perspectiva de la gestión de la cadena de suministro es beneficioso e imperativo. Para obtener más información sobre cómo Cryoport Systems puede aportar seguridad a la gestión de su cadena de suministro, consulte nuestra página web de asistencia clínica y comercial.