Le rôle crucial de la planification dans la gestion de votre chaîne d’approvisionnement
Dans le domaine dynamique et en constante évolution de la médecine régénérative et des thérapies avancées, la fiabilité de votre chaîne d’approvisionnement peut faire la différence entre le succès et l’échec. Alors que l’industrie biopharmaceutique repousse les limites de la science et de l’innovation, la nécessité de planifier à l’avance devient de plus en plus évidente pour assurer des opérations sans faille et maintenir la conformité avec les normes rigoureuses de l’industrie.
En tant que premier fournisseur de solutions de gestion de la chaîne logistique à température contrôlée pour les sciences de la vie, Cryoport Systems comprend la nature vitale de la planification à l’avance dans la livraison de votre thérapie précieuse sans retard supplémentaire. Examinons le rôle essentiel de la réflexion prospective dans la gestion de la chaîne d’approvisionnement et la manière dont les mesures de cohérence et de planification de Cryoport Systems aident les entreprises à prospérer dans l’industrie biopharmaceutique d’aujourd’hui.
Atténuer les risques grâce à une planification proactive
Selon la FDA, environ 70 % des médicaments passent de la phase 1 à la phase 2, tandis que 33 % seulement sont autorisés à passer de la phase 2 à la phase 3. Au fur et à mesure que la difficulté de l’approbation augmente de la phase 1 à la phase 3, la marge d’erreur allouée à l’atténuation des risques diminue drastiquement. Le chemin qui mène de la découverte d’un médicament à son autorisation de mise sur le marché est semé d’incertitudes, qu’il s’agisse d’obstacles réglementaires imprévus ou de défis scientifiques inattendus au cours de chaque phase. En cartographiant méticuleusement votre chaîne d’approvisionnement longtemps à l’avance, les entreprises peuvent identifier les goulets d’étranglement potentiels et les vulnérabilités qui pourraient survenir au cours du processus de développement. Une planification proactive est particulièrement cruciale pour garantir un transport sûr et efficace des thérapies cellulaires et génétiques. En cas de défaillance du transport de ces produits, la vie d’un patient peut être mise en danger.
L’expertise de Cryoport Systems en matière de transport de matériaux à température contrôlée permet d’atténuer les risques auxquels vos matériaux pourraient être soumis au cours de leur transport. Pour déterminer l’itinéraire de votre envoi, notre équipe crée une évaluation du risque d’expédition qui adopte une approche impartiale pour analyser les données logistiques historiques de Cryoportal relatives à vos voies d’expédition spécifiques et aux transporteurs sélectionnés. Cet ensemble de mesures, d’indicateurs clés de performance et d’informations complémentaires vous sert de guide pour sélectionner les solutions d’expédition les plus efficaces. Grâce à cette planification, le risque d’obstacles potentiels est éliminé de l’équation avant que votre matériel ne quitte l’installation.
Gérer les normes industrielles grâce à la planification stratégique
Les activités d’une société biopharmaceutique dépendent de sa conformité aux directives réglementaires contrôlées et approuvées par la FDA ou d’autres organismes réglementaires internationaux, y compris des directives strictes pour la production, le transport et le stockage de produits cellulaires et génétiques. Le fait de ne pas respecter ou dépasser ces lignes directrices nuit à la crédibilité de votre entreprise et peut même donner lieu à des poursuites judiciaires.
Une planification prévisionnelle permet aux entreprises de mettre en place l’infrastructure, la formation et les mesures de contrôle de la qualité nécessaires pour répondre à ces normes. Cryoport Systems est enregistré auprès de la FDA, et nos experts industriels ont joué un rôle essentiel dans l’élaboration des normes ISO 21973:2020 – une ligne directrice qui garantit que les thérapies cellulaires et génétiques sont toujours transportées de manière cohérente. Un partenariat avec un prestataire de services expérimenté comme nous garantit la conformité de l’industrie avec ces normes et donne aux entreprises la tranquillité d’esprit de savoir que nos pratiques seront toujours conformes à la loi.
Résoudre des problèmes uniques avant qu’ils ne se posent
L’innovation s’accompagne souvent de défis imprévus. L’industrie biopharmaceutique ne fait pas exception. En anticipant et en recherchant les obstacles et les perturbations potentiels grâce à une planification proactive, les entreprises peuvent allouer des ressources à la recherche et à l’élaboration de solutions à l’avance. Cette approche permet non seulement de minimiser l’impact des perturbations sur les opérations en cours, mais aussi de faire preuve d’adaptabilité et de résilience.
La chaîne de conformité® de Cryoport Systems garantit la traçabilité de bout en bout de tous les envois de matériel sensible. La chaîne de conformité® garantit le maintien de l’intégrité des produits sensibles tout au long de la chaîne d’approvisionnement en fournissant aux clients des données en temps réel sur leurs matériaux sensibles tout au long de leur transit. La capacité d’évaluer les risques et d’intervenir lorsque des problèmes inattendus surviennent en cours de transport peut permettre de gagner du temps, de l’argent, voire des vies. En tirant parti de cette ressource, les sociétés biopharmaceutiques peuvent garder une longueur d’avance et s’assurer que les problèmes potentiels sont atténués.
L’industrie biopharmaceutique est à la pointe du progrès scientifique. Dans cet environnement aux enjeux considérables, il est à la fois bénéfique et impératif de planifier à l’avance du point de vue de la gestion de la chaîne d’approvisionnement. Pour plus d’informations sur la façon dont Cryoport Systems peut apporter une certitude à la gestion de votre chaîne d’approvisionnement, consultez notre page web sur le soutien clinique et commercial.