庆祝物流–细胞和基因治疗创新中的无名英雄

每年 6 月 28 日是 “全国物流日”(National Logistics Day),让我们有机会回过头来,认识一下那些默默(但至关重要)为细胞和基因治疗(CGT)的创新引擎提供动力的系统和人员。虽然物流一词经常让人联想到卡车和仓库、成堆的纸箱和追踪号码,但在先进疗法和生物制药领域,物流的重要性却远不止于此。对于 CGT 开发人员来说,物流不是后台职能,而是保护创新的基础设施,确保具有时间敏感性、可能改变生命的疗法完好无损、及时送达患者手中。

在 Cryoport Systems,物流从来都不仅仅是运输。它关乎 Enabling the Outcome™(实现成果)。今天,我们庆祝的不仅是我们全球物流网络的复杂性和弹性,还有不断壮大的生物制药创新者群体,他们在研发过程中依赖 Cryoport Systems 这样的物流和供应链供应商。我们很荣幸能在将他们的先进疗法带给依赖这些疗法的患者的过程中发挥作用,无论这种作用有多小。

 

物流是成功的基石

先进疗法背后的科学非同寻常。工程细胞和个性化药物正在重塑未来的医疗服务。但是,将科学发现转化为治疗现实并不是在真空中进行的。它跨越数英里的距离,发生在采集基地和制造中心、测试实验室和生物储存设施、临床试验基地以及患者本身之间。

每一英里都有风险。温度波动、延误、监管障碍以及处理过程中的多变性。与传统药品不同,先进疗法往往是不可替代的。一次温度偏差就可能危及整个疗法。这就是专业物流和供应链管理的作用所在,它不仅是一种支持,而且是治疗成功的关键因素。

 

从风险到准备就绪

Cryoport Systems 是专门为生命科学行业服务而建立的,随着疗法变得日益复杂和全球化,我们在 CGT 生态系统中的作用也在不断扩大。使我们与众不同的不仅是我们的基础设施,还有我们的理解力。我们知道,细胞和基因疗法往往没有第二次机会。没有犯错的余地。

从具有持续监控功能的定制设计和验证运输系统,到完整的供应链管理服务和支持平台,我们提供降低商业化道路风险所需的端到端能力。

我们的全球网络可在每个阶段为客户提供支持,无论是设计早期试验还是准备上市。通过每一次交接和过境,我们的系统都能确保材料符合要求和规格,并免受不确定性的影响。

 

成功治疗的平台

值此全国物流日之际,我们希望强调 “物流 “对我们的真正意义。它意味着在以多变性著称的领域建立可预测性平台。这意味着将零散的交接转变为统一的、可审计的供应链。这也意味着,我们要为我们所服务的每一个治疗开发商、CRO 和 CDMO 的独特需求提供量身定制的解决方案。

我们支持合作伙伴的方式包括

  • 专为 CGT 设计的温控系统:从低温到受控环境温度,我们的包装在性能、可重复使用性和合规性方面都经过全面验证。
  • 全天候监控和警报:持续的状态监控、必要时的主动干预以及对每次装运的集中数据可见性。
  • 符合 GxP 标准的全球设施:临床试验支持、配送、存储、商业分销和海关清关流通的战略位置。
  • 专业咨询服务:包括监管和贸易指导、运输系统和包装鉴定、运输通道验证以及全面运输风险评估。

这些能力不仅仅是提供服务,更是确保疗法从起点到终点以及中间各个阶段保持完整性的基础要素。

 

通过合作实现创新

展望未来,我们预计物流和去碎片化供应链的重要性将与日俱增。随着 CGT 的应用范围从肿瘤扩展到神经病学、罕见病和自身免疫性疾病等新适应症,供应链的复杂性将会增加。对可扩展物流平台的需求也将增加。

值此 “全国物流日 “之际,我们重申我们的宗旨:通过保障旅程,实现成果(Enable the Outcome™)。从静脉到静脉,从工作台到床边,作为全球最先进疗法背后值得信赖的物流合作伙伴,我们深感自豪。

祝幕后的策划者、保护者和开拓者全国物流日快乐。你们的工作至关重要。你们的影响是实实在在的。今天,我们为你们庆祝。