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冷链管理
04/28/2026
将低温保存作为定义输入而非变量进行验证
大多数早期细胞治疗项目仍然依赖新鲜的起始材料,尤其是在临床前和一期开发阶段。这种依赖往往是由习惯而非数据驱动的。新鲜的工作流程固然熟悉,但也会给最早的实验带来变数,以后很难恢复可重复性。随着开发压力的增加,团队开始寻找在不引入新的未知因素的情况下稳定输入的方法。
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04/21/2026
将低温保存作为定义输入而非变量进行验证
大多数早期细胞治疗项目仍然依赖新鲜的起始材料,尤其是在临床前和一期开发阶段。这种依赖往往是由习惯而非数据驱动的。新鲜的工作流程固然熟悉,但也会给最早的实验带来变数,以后很难恢复可重复性。随着开发压力的增加,团队开始寻找在不引入新的未知因素的情况下稳定输入的方法。
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04/21/2026
通过端到端供应链模式加快试验进度,同时不失去控制权
随着计划从第一阶段转入第二阶段,工作量开始以新的方式重叠。随着越来越多的站点同时开展工作,样本量也随之增加,曾经按顺序开展的活动现在也同时进行。工作本身大致相同,但保持工作协调需要更多的时间和精力。
冷链管理
04/09/2026
创新推动先进疗法供应链的发展:与艾莉森-普里查德的问答
艾莉森-普里查德(Alison Pritchard)在2026年先进疗法大会上发表了主题演讲并参加了小组讨论,会后她坐下来进行了一次简短的谈话,进一步阐述了今年大会上出现的一些主题。艾莉森的观点捕捉到了她认为正在塑造下一阶段先进疗法供应链设计的一些想法。
冷链管理
03/19/2026
将低温保存纳入系统而非系统周围,提高计划的稳定性
低温冷冻已成为早期项目的一种实用方法,可以为自己留出更多的计划空间,尤其是在采集计划与生产可用性不一致的情况下。不过,材料如何真正进入冷冻状态,对团队在后期开发中的成果有着明显的影响。当生产基地采用自己的方法或根据当地常规调整流程时,这些差异就会在冷冻材料中显现出来,并一直存在。
冷链管理
03/18/2026
缓慢的变异和标准化的理由
处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时,往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来,没有哪一个选择是重要的,每一个选择都有助于保持项目的进展。但是,随着更多地点的增加和新地区的开放,一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分,随着计划的扩展,这个系统开始显示出其不均衡的可变性。冷链管理
02/26/2026
通过有意识的供应链战略建立投资者信心
在早期的投资对话中,科学创新曾经占据了大部分的分量。令人信服的作用机制、明确的未满足需求以及可靠的早期数据足以推动讨论,并让投资者感受到其潜力。然而,在当今的融资环境中,这种情况已经发生了变化。如今,投资者很快就不再关注科学,而是开始调查一个项目是否能够以发展所需的规范性和可扩展性运作。
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02/18/2026