超越物流：临床试验的成功为何取决于互联互通的供应链战略
合同研究组织（CRO）是现代临床试验的协调者。从方案制定到现场管理和数据收集，它们是将疗法从实验室带到临床的隐性基础设施。但是，在日益全球化和复杂化的研究环境中，合同研究组织的执行能力不仅取决于临床专业知识，还取决于支持每一次材料移动和试验场里程碑的供应链实力。
许多 CRO 仍将供应链视为次要或外包职能。然而，一旦出现问题，如运输延误、海关滞留、生物储存不足或包装故障，其下游影响就会破坏时间表。临床试验需要与研究方案一样周密的供应链战略。
采用端到端综合方法的理由
CRO 经常发现自己需要在一个由利益相关者组成的互不关联的复杂网络中进行协调，这些利益相关者包括申办者、生产合作伙伴、医疗机构、生物储存设施和实验室，而高价值、对温度敏感的材料则在这些利益相关者之间流动。在这种环境下，互不关联的物流供应商和各自为政的供应链服务提供商增加了错位的风险。每一次交接都会带来新的潜在错误和风险。
与分散的多供应商方法相比，CRO 正在转向能够提供完全集成的端到端供应链平台的合作伙伴关系。这不仅意味着运输，还包括生物储存、符合 GMP 标准的二次包装和贴标、定制（和标准化）试剂盒生产、咨询和顾问支持等关键服务，所有这些都统一在一个平台下，并内置持续监控和项目管理功能。消除各自为政的现象，就能获得清晰的思路。一个合作伙伴、一个记录系统、一个 合规链简化问责制。
临床试验不是因为科学而失败，而是因为可避免的错误而失败。真正的一体化供应链合作伙伴可帮助 CRO 保护时间安排和申办者的信心。
在每个阶段支持赞助商
作为战略合作者而不仅仅是服务提供商，CRO 的任务是指导申办者完成复杂的临床过程。通过为申办者提供更加可靠、合规和可扩展的供应链解决方案，CRO 可以在竞争激烈的市场中进一步脱颖而出。
在 Cryoport Systems，我们在从临床前规划到后期执行和商业化准备的每个阶段为 CRO 提供支持。从本地试验研究到跨国界的全球项目，我们的解决方案随着试验的发展而灵活变化。无论是定制试剂盒设计、经过验证的包装解决方案，还是欧洲的合格人员 (QP) 监督，我们的平台都能满足 CRO 的需求，并与申办者的管线共同成长。
这种连续性非常重要。当申办者过渡到下一个临床阶段时，他们不希望重新开始寻找新的物流合作伙伴。通过提供长期的可扩展性，CRO 可以扩大参与范围，为其服务的客户带来更多价值。
可追溯性和风险缓解
供应链可追溯性当然是监管部门的期望。但这也是患者安全的当务之急。Cryoport Systems 为 CRO 提供了 SmartpakII®等先进技术，用于持续监测和跟踪患者的病情。 Cryoportal®低温门户 用于运输监督和数据访问。我们专有的 Chain ofCompliance®合规链为 CRO 提供审计就绪文件，以满足监管机构、客户审计以及内部质量保证流程和程序的要求。
Cryoport Systems 在全球范围内提供标准化的流程、程序和系统，从而在项目进展的同时实现无缝扩展。无论您与 Cryoport Systems 的哪家工厂合作提供服务或装运货物，其标准都是一样的。这样，随着试验的扩大和项目的扩展，就无需在下游进行额外的资格认证。由于时间安排并不总是按计划进行，因此我们全资拥有业界领先的运输系统，随时准备在您需要的时候准确部署，毫不拖延，以支持紧急作业和及时交付。
增强未来 CRO 的能力
随着临床研究生态系统的不断发展，CRO 面临着来自各方面越来越大的压力。降低成本的压力。加快交付速度。确保不损害试验的完整性。建立更加综合、更加主动的供应链战略正迅速成为竞争的必要条件。
与 Cryoport Systems 这样值得信赖的全方位服务合作伙伴合作的 CRO 能更好地实现客户的目标和时间表。他们获得了运营灵活性，降低了隐藏的风险，其价值远远超出了协议的执行。
在 Cryoport Systems，我们将端到端供应链视为临床研究的一项战略功能。我们的全球平台旨在与 CRO 的实际运作方式保持一致。在一个集成的合作伙伴关系中，CRO 可以简化操作，同时保护患者安全，并根据客户的雄心壮志扩大支持范围。
临床研究越来越复杂。您的供应链不必如此。
