博客 Archives
12/22/2025
在法国卢浮宫举行的 Cryoport Systems 盛大开幕式上庆祝创新
Cryoport Systems 最近在法国卢浮宫开设了最新的全球供应链中心 (GSCC),标志着我们在细胞和基因疗法如何安全、合规地在欧洲和全球流通方面迈出了重要一步。该全球供应链中心位于巴黎郊外,距戴高乐机场(CDG)仅数分钟路程,地理位置优越,加强了我们的综合网络,使我们的关键能力更接近整个地区的申办者、CRO、CDMO 和临床研究机构,并加强了我们对地区动物保健和生殖医学机构的支持。
12/19/2025
专家问答:标准化是建立可扩展且具有成本效益的 CGT 计划的瓶颈还是突破口?
细胞和基因治疗(CGT)公司一直面临着压力,需要做得更多,同时更早地实现里程碑。证明可制造性。确保监管准备就绪。设计可扩展性和患者可及性。而要做到这一切,资源更加有限,时间越来越紧迫。在最近小组讨论的基础上,我们收集了唐-芬克博士(Dark Horse Consulting Group)、奥德丽-格林伯格(Mayo Venture Partners)、多米尼克-克拉克博士(Cryoport Systems)和库尔提斯-卡莱尔(Kurtis Carlisle)(Cabaletta Bio)的扩展观点。
12/17/2025
2025 年回顾:将标准和复原力转化为成果
如果您在先进疗法生态系统中工作,您就会从行业角度了解 2025 年的故事,即科学不断加速发展,而资金和商业化则取决于支持系统能否跟上。对 Cryoport Systems 而言,这一现实是一种催化剂。今年,我们再次提高了标准,并展示了在端到端供应链背后建立正确的战略合作伙伴关系如何将物流转化为杠杆,如何将合规转化为信心,如何将规模转化为速度。
12/16/2025
推动 CGT 供应链的合规性和标准化
随着细胞和基因疗法(CGT)的不断发展,越来越多的疗法进入后期临床试验和商业化阶段,相关物流的复杂性也与日俱增。疗法正在跨越国界,惠及更广泛的患者群体,并扩展到全球销售,如果标准不一致,所有这些都会带来风险。因此,合规性和标准化对于确保可扩展性和患者安全至关重要。
12/11/2025
树立细胞和基因治疗物流质量标杆
细胞和基因疗法(CGT)的质量是决定疗法能否完整有效地到达患者手中的基础。随着细胞和基因疗法行业从早期开发到全球商业化的规模不断扩大,随着数量和复杂性的增加,出错的余地也越来越小。ISO 21973 等标准提供了一个框架,但真正的行业领导者来自于如何应用这些标准。在这方面,Cryoport Systems 树立了标杆。
12/09/2025
什么是 ISO 21973 及其对细胞和基因疗法的重要性
细胞和基因疗法(CGT)正在改变医学,但这些疗法的复杂性给供应链管理带来了新的挑战。每一批货物都代表着一种可能改变或挽救生命的疗法,其责任重大,需要精确和透明,以及绝对不允许出错的标准。ISO 21973:2020 就是为满足这一需求而制定的。
10/22/2025
超越包装盒:航运系统资质为何对先进疗法至关重要
对于先进的治疗物流而言,质量并不局限于生产车间内部。它贯穿整个供应链,从包装和运输到在每次交接时保障材料完整性的系统。然而,确保完整性的最关键(但往往被低估)步骤之一就是运输系统鉴定。
09/10/2025
更聪明地扩大规模:全球供应链中心如何放大 CGT 计划的增长
细胞和基因治疗(CGT)项目是生命科学领域最复杂、最敏感的操作之一。从低温保存和生物储存到物流和监管合规,供应链中的每一步都会影响产品的完整性、临床时间表和项目的可扩展性。对于项目负责人以及临床和技术运营团队来说,所面临的挑战已不仅仅是材料的运输。如何在保持合规性和支持全球网络增长的同时高效扩展,很快就成为了一项挑战。
08/29/2025