为欧洲、中东和非洲地区的下一步发展扩大规模

随着先进疗法药物产品 (ATMP) 领域在欧洲及其他地区的不断扩大，支持这些疗法的基础设施也需要同样快速地发展。Cryoport Systems 正是这样做的，它不断扩大能力，深化合作关系，并投资建设新的基础设施，以满足疗法开发商日益增长的需求。

在她最近接受 超越生物技术Cryoport Systems 欧洲、中东和非洲地区业务开发副总裁 Alison Pritchard 分享了公司如何为 ATMP 领域的下一步发展做好准备。从巴黎郊外的新工厂到扩大的服务项目和更深入的行业参与，Cryoport Systems 正在建立一个面向未来的平台，旨在为先进疗法的整个生命周期提供支持。

欧洲中心的新枢纽

Cryoport Systems 近期扩张的核心是其位于法国卢浮的新全球供应链中心，该中心位于巴黎郊外戴高乐机场附近，地理位置优越。这个先进的设施旨在作为欧洲和全球配送的中心枢纽，为 ATMP 开发商所需的日益复杂和对温度敏感的物流提供支持。

“巴黎是位于欧洲中心的战略要地，”艾莉森说。”它增强了我们提供可靠、可扩展的供应链解决方案的能力，为我们的客户带来了更大的价值和更高的效率。

冷冻港系统公司的业务已遍及北美、亚太和欧洲，Louvres 工厂的落成标志着冷冻港系统公司更广泛的全球业务中的一个重要里程碑。仅在欧洲、中东和非洲地区，Cryoport Systems 就在英国 Stevenage、荷兰 Hoofddorp、比利时 Villers-le-Bouillet、法国 Pont-du-Château、法国 Clermont-Ferrand 设有工厂。这些基地共同组成了一个强大而互联的网络，在从临床试验到商业上市的各个阶段为疗法开发商提供支持。

巴黎地区的新工厂将提供分阶段的能力，从现在开始提供物流和运输系统，并在后续阶段扩展到生物服务，如符合 GMP 标准的生物储存。这些服务旨在为临床和商业 ATMP 项目提供支持，随着设施规模的扩大，还计划提供二次包装和额外的合格人员 (QP) 监督等其他功能。

通过将先进疗法的完整端到端供应链整合到一个平台上，Cryoport Systems 正在简化疗法流程，减少多供应商协调带来的摩擦。更重要的是，这次扩张是为了增强能力，以适应市场的发展趋势，而不仅仅是目前的状况。

“艾莉森指出：”我们看到越来越多的疗法进入临床，全球审批速度也越来越快。”这给基础设施带来了压力，而我们正在通过构建可扩展的本地化解决方案来应对这种压力，这些解决方案可以与我们的客户共同成长。

随着 ATMP 行业的不断发展，Cryoport Systems 将自身定位为具有灵活性和全球影响力的基础设施，以迎接挑战。

为不断增长的市场提供更强的能力

Cryoport Systems 基础设施不断扩大，服务项目也日益增多。从冷冻保存病人的冷冻材料到 QP 放行和 GMP 储存，公司正在建立一个平台，从早期临床试验到全球范围的商业化，为疗法开发商提供支持。

“艾莉森强调说：”我们不仅是一家物流供应商。”我们已经发展成为一家端到端供应链解决方案供应商。

Cryoport Systems 公司的^{IntegriCell®}平台就是这种演变的一个例子，该平台实现了白细胞提取起始材料冷冻保存的标准化。通过在疗法生命周期的最初阶段引入一致性，开发人员可以降低风险、提高质量，并最终为规模化奠定基础。

“艾莉森解释说：”对于自体疗法来说，时机绝对至关重要。”你不仅要管理物流。你要与病人的门诊预约同步，协调生产，并确保疗法能及时返回进行再输注。

集成的供应链平台汇集了低温保存、生物储存和物流等关键服务，简化了整个产品生命周期，从最初阶段就为规模化奠定了基础。

参与生态系统

Cryoport Systems 不仅仅建设基础设施，还通过行业合作积极塑造 ATMP 输送的未来。公司积极参与监管和临床网络。

“艾莉森指出：”我们比以往任何时候都更加注重合作。”我们要认真倾听整个生态系统的痛点，设计出能够反映现实世界复杂性的系统”。

艾莉森在最近的一次谈话中提到，Cryoport 系统公司发现，在运送链的前几百米和最后几百米缺乏标准化是一项关键挑战。通过了解这些操作上的差距，该公司正在完善其流程和基础设施，以更好地支持治疗的交付。

公司还与疗法开发商、CDMO 和 CRO 合作，共同设计适合目的和规模的物流战略。

“艾莉森指出：”这些多方关系真正提高了效率和一致性。”通过密切合作，我们可以共同解决新出现的挑战，并完善我们的供应链解决方案。

这种合作方式有助于消除传统的摩擦点（如生产和配送之间的交接），并确保疗法从生产到患者之间的无缝衔接。

为敏捷而生，为规模而设计

随着全球态势的不断变化，敏捷性不再是可有可无的。Cryoport Systems 正在建设的供应链，能够根据地缘政治事件、监管变化和不断变化的市场需求，以尽可能接近实时的方式迅速做出反应。

“艾莉森说：”即使是计划最缜密的供应链，也很容易受到干扰。”你必须制定应急计划并进行沟通。

凭借持续的状态监测、经过验证的基础设施和运输系统以及遍布全球的设施网络，Cryoport Systems 正在帮助开发商建立以患者为中心的弹性供应链，为下一步发展做好准备。

在这一领域，每一批货物都可能代表着改变生命的治疗方法，因此敏捷性是临床的当务之急。Cryoport Systems 正在构建的供应链不仅能应对干扰，还能预测干扰。通过将可视性与经过验证的基础设施和深入的行业合作相结合，疗法开发商可以从被动的物流转向主动的、以患者为中心的交付。因为为下一个目标而扩展不仅仅是增长。而是要做好准备。它关乎复原力。而且要坚定不移地致力于为世界各地的每一位患者实现 Enabling the Outcome™。

您可以在这里收听播客对 Alison Pritchard 的采访全文。