Dominic Clarke:在变异成为问题之前降低变异性

随着细胞疗法项目的推进,供应链所面临的压力通常不会来自单一的突破点。 它是逐步形成的,往往在早期发展过程中并不明显。

最近一期的 超越生物技术播客中,Cryoport Systems 公司IntegriCell®技术运营副总裁 Dominic Clarke 分享了这一进展的过程。

多米尼克重点讨论了变异性从何处进入供应链,以及其中一些变异性是如何与生俱来的,但大部分变异性来自工作流程的结构。当时间敏感的流程迫使决策在狭窄的窗口内进行时,情况尤其如此。 当每一步都取决于之前发生的事情时,即使是很小的干扰也会向前推进。

因此,围绕低温保存的讨论对于细胞疗法的可扩展性尤为重要。 将收集与生产分离,可以提高灵活性,为团队提供更多的计划空间,而不是总是在当下做出反应。

早期决策不仅仅是技术性的。它们决定了供应链在项目商业化过程中的表现。依赖于持续的、时间紧迫的协调的工作流程仍能发挥作用,但它们变得更难有信心地扩展。 另一方面,为吸收变异性而设计的供应链往往能更可预测地长期维系在一起。


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冻结变异,不求进步:从一开始就强化细胞疗法供应链