Dominic Clarke sur la réduction de la variabilité avant qu’elle ne devienne un problème

Au fur et à mesure que les programmes de thérapie cellulaire progressent, la pression sur les chaînes d’approvisionnement ne vient généralement pas d’un seul point de rupture. Elle se développe progressivement, souvent selon des modalités qui ne sont pas immédiatement visibles au cours des premières phases de développement.

Dans un récent de l’émission Beyond Biotechle podcast de Labiotech, Dominic Clarke, vice-président des opérations techniques ^{IntegriCell®} chez Cryoport Systems, explique à quoi ressemble cette progression.

Dominic se concentre sur les points d’entrée de la variabilité dans la chaîne d’approvisionnement et sur le fait qu’une partie de cette variabilité est inhérente à la thérapie, mais qu’une grande partie provient de la façon dont les flux de travail sont structurés. C’est particulièrement vrai lorsque des processus sensibles au temps obligent à prendre des décisions dans des fenêtres étroites. Lorsque chaque étape dépend de ce qui s’est passé juste avant, même les petites perturbations ont tendance à se répercuter.

C’est là que le débat sur la cryoconservation est particulièrement important pour l’évolutivité des thérapies cellulaires. Le fait de dissocier les collections de la fabrication introduit de la flexibilité et donne aux équipes plus de latitude pour planifier au lieu de toujours réagir dans l’instant.

Les premières décisions sont plus que techniques. Elles déterminent le fonctionnement de la chaîne d’approvisionnement au fur et à mesure que les programmes progressent vers la commercialisation. Les flux de travail qui s’appuient sur une coordination constante et critique en termes de temps peuvent encore fonctionner, mais il devient plus difficile de les faire évoluer en toute confiance. En revanche, les chaînes d’approvisionnement conçues pour absorber la variabilité ont tendance à se maintenir de manière plus prévisible au fil du temps.

Écoutez l’épisode complet ici :
Geler la variabilité, pas le progrès : renforcer votre chaîne d’approvisionnement en thérapie cellulaire dès le départ