ドミニク・クラークが語る「問題になる前にばらつきを減らすこと

細胞治療プログラムの進展に伴い、サプライチェーンにかかるプレッシャーは、通常、一つの限界点から来るものではない。徐々に、そしてしばしば開発初期にはすぐには見えない形で、その圧力は高まっていくのである。

最近のエピソード 最近のエピソード Beyond BiotechLabiotechのポッドキャストであるBeyond Biotechの最近のエピソードで、クライオポート・システムズのIntegriCell®テクニカルオペレーション担当バイスプレジデントであるドミニク・クラークが、その進歩がどのようなものかを語っている。

ドミニクは、サプライチェーンのどこでばらつきが発生するのか、また、そのばらつきの一部は治療に固有のものであるが、その多くはワークフローがどのように構造化されているかに起因していることに焦点を当てている。これは特に、時間的制約のあるプロセスにおいて、意思決定が狭いウィンドウに押し込められる場合に当てはまります。各ステップがその直前に起こったことに依存している場合、小さな混乱でさえも連鎖する傾向がある。

凍結保存をめぐる議論は、細胞治療のスケーラビリティにとって特に重要である。回収を製造から切り離すことで柔軟性が生まれ、チームは常にその場しのぎで対応するのではなく、計画を立てる余裕が生まれる。

初期の決定は技術的なものではありません。それらは、プログラムが商業化に向けて動き出したときに、サプライチェーンがどのように機能するかを形成する。常に一刻を争う調整に依存するワークフローはまだ機能するが、自信を持って規模を拡大することは難しくなる。一方、変動性を吸収するように設計されたサプライチェーンは、時間の経過とともに、より予測しやすくなる傾向がある。


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細胞治療のサプライチェーンを最初から強化する