Cryoport 的 Chain of Compliance®(合规链®):收集、解读和利用综合数据,打造更加智能的供应链
试图推动生殖医学发展的公司的努力成功与否关系重大。 纳入创新流程、道德考量、确保生殖产品的安全性和有效性以及环境管理都是艰巨的挑战,而且往往缺乏标准化的质量控制程序。 精确的程序要求端到端的可追溯性:从监管链到条件链,再到身份链。 生殖医学的脆弱性和管理风险的需要,意味着产业链的第四个环节将很快成为标准化的质量流程
为了满足业界对妥善管理生育过程中的敏感问题以及不当冷链管理所带来的巨大风险的需求,Cryoport 制定了分销标准 Chain of Compliance®,以建立用于管理不可替代商品分销的所有流程、数据和设备的全面可追溯性。 合规标准对设备性能、商品历史、设备重新认证、校准历史以及现场事件的相关性和对商品的影响进行评估。
Cryoport Express®托运器在每次使用后都要重新进行清洁度、LN2 容量和最小所需保持时间阈值的认证。
Cryoportal®物流管理系统和 Smartpak™ 状态监测系统负责记录和维护所有设备、商品和现场事故的可追溯性,确定商品的位置和处理方式–从装载、存储和履行到目的地的交付。
Veri-Clean®是生命科学物流行业第一个也是唯一一个经过验证的清洁和消毒流程,可将外部污染物减少 99.9999%,从根本上消除了交叉污染的风险。
健全的数据管理是降低风险和更好地了解失控系统变异性的关键。 评估风险并在出现意外问题时提供干预能力不仅能节省时间和金钱,还能挽救生命。
请联系 Cryoport 团队,详细了解为完善 Chain of Compliance® 而精心开发的每种产品和服务的复杂细节。