La Cadena de Cumplimiento de Cryoport®: Recopila, interpreta y aprovecha datos exhaustivos para permitir una cadena de suministro significativamente más inteligente.

Las empresas que intentan impulsar la medicina reproductiva tienen mucho en juego en el éxito de sus esfuerzos. Incorporar procesos innovadores, consideraciones éticas, garantizar la seguridad y eficacia del producto reproductivo y gestionar el medio ambiente son retos formidables que a menudo carecen de procedimientos normalizados de control de calidad. Los procedimientos precisos requieren una trazabilidad de principio a fin: desde la cadena de custodia a la cadena de condiciones, pasando por la cadena de identidad. La fragilidad de la medicina reproductiva y la necesidad de gestionar los riesgos hacen que el cuarto eslabón de la cadena sea pronto un proceso de calidad estandarizado.

Como respuesta a la demanda de la industria de gestionar adecuadamente los aspectos sensibles del viaje de la fertilidad y el riesgo desproporcionado de una gestión inadecuada de la cadena de frío, Cryoport desarrolló un estándar para la distribución, Chain of Compliance®, para establecer una trazabilidad completa de todos los procesos, datos y equipos utilizados en la gestión de la distribución de productos irremplazables. Las normas de cumplimiento evalúan el rendimiento de los equipos, el historial de materias primas, la recalificación de los equipos, el historial de calibración y la correlación de los sucesos ocurridos sobre el terreno y su repercusión en las materias primas.

Los cargadores Cryoport Express® se recalifican después de cada uso para comprobar su limpieza, su capacidad de LN2 y el umbral mínimo de tiempo de retención requerido.

El sistema de gestión logística Cryoportal® y el sistema de control de estado Smartpak™ se encargan de registrar y mantener la trazabilidad de todos los equipos, materias primas e incidentes sobre el terreno, identificando la ubicación de su materia prima y cómo ha sido tratada, desde la carga, pasando por el almacenamiento y el cumplimiento, hasta la entrega en su lugar de destino.

Veri-Clean® es el primer y único proceso de limpieza y desinfección validado del sector de la logística de las ciencias de la vida, que reduce los contaminantes externos en un 99,9999%, eliminando prácticamente el riesgo de contaminación cruzada.

Una gestión sólida de los datos es la clave para mitigar los riesgos y comprender mejor las variabilidades de un sistema no controlado. La capacidad de evaluar el riesgo y ofrecer posibilidades de intervención cuando surgen problemas inesperados no sólo le ahorrará tiempo y dinero, sino que también puede salvar vidas.

Póngase en contacto con el equipo Cryoport para obtener más información sobre los intrincados detalles de cada producto y servicio que ha sido cuidadosamente desarrollado para completar la Cadena de Cumplimiento®.