La Chaîne de Conformité® de Cryoport : Collecte, interprète et exploite des données complètes pour permettre une chaîne d’approvisionnement nettement plus intelligente.

Les entreprises qui tentent de faire progresser la médecine reproductive ont beaucoup à gagner du succès de leurs efforts. L’intégration de processus innovants, de considérations éthiques, la garantie de la sécurité et de l’efficacité du produit reproductif et la gestion de l’environnement sont des défis considérables qui ne font souvent pas l’objet de procédures normalisées de contrôle de la qualité. Les procédures précises exigent une traçabilité de bout en bout : de la chaîne de conservation à la chaîne de condition, en passant par la chaîne d’identité. La fragilité de la médecine reproductive et la nécessité de gérer les risques signifient qu’un quatrième maillon de la chaîne sera bientôt un processus de qualité normalisé.

En réponse à la demande de l’industrie de gérer correctement les aspects sensibles du voyage de la fertilité et le risque disproportionné d’une mauvaise gestion de la chaîne du froid, Cryoport a développé une norme de distribution, Chain of Compliance®, afin d’établir une traçabilité complète de tous les processus, données et équipements utilisés dans la gestion de la distribution de produits irremplaçables. Les normes de conformité évaluent les performances des équipements, l’historique des produits, la requalification des équipements, l’historique de l’étalonnage et la corrélation entre les événements sur le terrain et l’impact sur les produits.

Les chargeurs Cryoport Express® sont requalifiés après chaque utilisation en ce qui concerne la propreté, la capacité de LN2 et le seuil minimum de temps de maintien.

Le système de gestion logistique Cryoportal® et le système de contrôle des conditions Smartpak™ sont responsables de l’enregistrement et du maintien de la traçabilité de tous les équipements, produits et incidents sur le terrain, identifiant l’emplacement de votre produit et la façon dont il a été traité – depuis le chargement, en passant par le stockage et l’exécution, jusqu’à la livraison sur le site de destination.

Veri-Clean® est le premier et le seul processus de nettoyage et de désinfection validé dans le secteur de la logistique des sciences de la vie. Il réduit les contaminants externes de 99,9999 %, ce qui élimine pratiquement tout risque de contamination croisée.

Une gestion robuste des données est essentielle pour atténuer les risques et mieux comprendre les variations d’un système non contrôlé. La capacité d’évaluer les risques et de fournir des capacités d’intervention en cas de problèmes inattendus vous permettra non seulement d’économiser du temps et de l’argent, mais aussi de sauver des vies.

Contactez l’équipe Cryoport pour en savoir plus sur les détails complexes de chaque produit et service qui ont été soigneusement développés pour compléter la Chaîne de Conformité®.