Dominic Clarke：在变异成为问题之前降低变异性
随着细胞疗法项目的推进，供应链所承受的压力通常不会来自一个单一的爆发点。它是逐步形成的，在早期开发过程中往往无法立即显现。
在 最近一期的 超越生物技术播客中，Cryoport Systems 公司IntegriCell®技术运营副总裁 Dominic Clarke 分享了这一进展的过程。
多米尼克重点讨论了变异性从何处进入供应链，以及其中一些变异性是如何与生俱来的，但大部分变异性来自工作流程的结构。当时间敏感性流程迫使决策在狭窄的窗口内进行时，情况尤其如此。当每一步都取决于之前发生的事情时，即使是微小的干扰也会继续发生。
因此，围绕低温保存的讨论对于细胞疗法的可扩展性尤为重要。将采集与生产分离可带来灵活性，并为团队提供更多的规划空间，而不是总是在当下做出反应。
早期决策不仅仅是技术性的。它们决定了供应链在项目商业化过程中的表现。依赖于持续的、时间紧迫的协调的工作流程仍能发挥作用，但它们变得更难扩展。另一方面，设计用于吸收可变性的供应链，随着时间的推移，往往能更可预测地保持在一起。
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冻结变异，不求进步：从一开始就强化细胞疗法供应链
