博客 Archives
冷链管理
05/18/2026
将低温保存纳入端到端供应链
早期治疗研发人员很少把冷冻保存作为一项独立的决策。在实践中，低温保存介于收集和制造之间，取决于材料如何移动、如何记录以及责任如何从一个小组转移到下一个小组。尽管现实如此，低温保存通常还是作为一个独立的步骤来实施，与支持开发执行的供应链的其他部分分开管理。这种分离在早期可能会让人觉得易于管理。 随着计划的进展，这种情况会变得更加难以维持。
冷链管理
05/12/2026
为什么风险分析和车道资质对监管信心至关重要？
随着计划从中期阶段进入后期发展，人们对合规的期望在规模和基调上都会发生变化。早期申报可以容忍解释，但后期申报则需要证据。准备进行 II 期过渡、III 期试验或全球商业化的团队开始遇到不同程度的审查，监管机构对意图不那么感兴趣，而更关注流程在实际操作条件下是否表现一致。
冷链管理
04/28/2026
对话 PDA 西海岸分会主席 Yashu Sarna
在今年于拉斯维加斯举行的 PDA（肠外用药协会）西海岸分会会议上，质量、制造和运营领域的领导者齐聚一堂，共同讨论了生物制药行业面临的数字化转型和不断变化的需求。我们采访了 PDA 西海岸分会主席、Cryoport Systems 公司低温保存业务开发总监 Yashu Sarna，请他谈谈会议的启示、这些见解与他在整个市场上看到的情况的一致性，以及行业下一步的发展方向。
冷链管理
04/21/2026
将低温保存作为定义输入而非变量进行验证
大多数早期细胞治疗项目仍然依赖新鲜的起始材料，尤其是在临床前和一期开发阶段。这种依赖往往是由习惯而非数据驱动的。新鲜的工作流程固然熟悉，但也会给最早的实验带来变数，以后很难恢复可重复性。随着开发压力的增加，团队开始寻找在不引入新的未知因素的情况下稳定输入的方法。
冷链管理
04/09/2026
创新推动先进疗法供应链的发展：与艾莉森-普里查德的问答
艾莉森-普里查德（Alison Pritchard）在2026年先进疗法大会上发表了主题演讲并参加了小组讨论，会后她坐下来进行了一次简短的谈话，进一步阐述了今年大会上出现的一些主题。艾莉森的观点捕捉到了她认为正在塑造下一阶段先进疗法供应链设计的一些想法。
行业洞察
03/19/2026
ATC 2026 小组讨论回顾：利用技术创新优化先进疗法的供应链和物流
2026 年先进疗法大会举办了一场题为 "利用技术创新优化先进疗法的供应链和物流 "的小组讨论，讨论的焦点是该领域持续面临的一个现实问题......虽然数字化加速的愿望十分强烈，但该行业的底层基础设施尚未准备好从中充分受益。业务开发副总裁艾莉森-普里查德（Alison Pritchard）与其他小组成员一起探讨了技术在哪些方面可以产生有意义的影响，以及在哪些方面必须首先进行基础调整。
行业洞察
03/19/2026
ATC 2026 主题演讲回顾：为先进疗法做好全球准备
Cryoport Systems 公司欧洲、中东和非洲地区业务开发副总裁 Alison Pritchard 在 2026 年先进疗法大会上发表了主题演讲，将讨论的重点放在细胞和基因疗法行业不断加快的全球扩张步伐上。现在，临床试验通常跨越多个地区，生产网络的分布也需要不断协调。这些模式已成为常态而非例外。正如她所描述的那样，先进疗法的运行环境已经全球化，每个项目都要比过去更早地在这一现实环境中运行。
冷链管理
03/19/2026