博客 Archives
04/09/2026
缓慢的变异和标准化的理由
处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时，往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来，没有哪一个选择是重要的，每一个选择都有助于保持项目的进展。但是，随着更多地点的增加和新地区的开放，一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分，随着计划的扩展，这个系统开始显示出其不均衡的可变性。
03/19/2026
缓慢的变异和标准化的理由
处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时，往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来，没有哪一个选择是重要的，每一个选择都有助于保持项目的进展。但是，随着更多地点的增加和新地区的开放，一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分，随着计划的扩展，这个系统开始显示出其不均衡的可变性。
03/19/2026
缓慢的变异和标准化的理由
处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时，往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来，没有哪一个选择是重要的，每一个选择都有助于保持项目的进展。但是，随着更多地点的增加和新地区的开放，一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分，随着计划的扩展，这个系统开始显示出其不均衡的可变性。
03/19/2026
缓慢的变异和标准化的理由
处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时，往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来，没有哪一个选择是重要的，每一个选择都有助于保持项目的进展。但是，随着更多地点的增加和新地区的开放，一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分，随着计划的扩展，这个系统开始显示出其不均衡的可变性。02/26/2026
通过有意识的供应链战略建立投资者信心
在早期的投资对话中，科学创新曾经占据了大部分的分量。令人信服的作用机制、明确的未满足需求以及可靠的早期数据足以推动讨论，并让投资者感受到其潜力。然而，在当今的融资环境中，这种情况已经发生了变化。如今，投资者很快就不再关注科学，而是开始调查一个项目是否能够以发展所需的规范性和可扩展性运作。
02/18/2026
在最重要的地方建立标准化：将稳定性转化为真正的一致性
许多早期阶段的团队在过渡到低温保存的起始材料时，都会悄悄地做一个假设......认为仅靠冷冻就能解决变异性问题。从表面上看，这种假设是正确的。低温保存能让时间停止，稳定细胞，消除新鲜材料每分钟的脆弱性。但团队所期望的稳定性并不是冷冻本身所能保证的，而是由冷冻的方式所决定的。而在实践中，这正是项目经常感到惊讶的地方。
01/27/2026
利用冷冻起始材料从一开始就建立细胞疗法开发的稳定性
多年来，细胞治疗项目一直使用新鲜的白细胞提取物作为起始材料。当时的假设是，如果能最大限度地缩短从采集到制造的时间，就能最大限度地提高存活率。因此，新鲜白细胞分离不仅成为一种科学偏好，而且成为一种操作传统，影响着临床团队如何安排供体、生产车间如何分配产能以及项目如何安排日常执行。项目负责人将任何偏离 "新鲜 "的行为都视为一种需要证明其合理性的风险，而不是一种需要评估的选择。但现实总是在阻碍我们。
01/27/2026
临床前供应链碎片整理如何降低下游运营风险
供应链的每个阶段，包括低温保存、物流、生物服务和生物储存，都必须相互配合，以确保从临床前工作无缝过渡到 I 期试验。然而，早期阶段的团队通常会选择多个供应商，每个供应商处理流程中的一个环节，因为当时觉得这样更快或更具成本效益。然而，这种方法会导致供应链支离破碎，随着项目规模的扩大而出现缺口。而当这些缺口出现时，团队必须投入宝贵的时间和精力才能回到正轨。
12/19/2025
