博客 Archives
04/14/2026
缓慢的变异和标准化的理由
处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时，往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来，没有哪一个选择是重要的，每一个选择都有助于保持项目的进展。但是，随着更多地点的增加和新地区的开放，一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分，随着计划的扩展，这个系统开始显示出其不均衡的可变性。
04/13/2026
缓慢的变异和标准化的理由
处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时，往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来，没有哪一个选择是重要的，每一个选择都有助于保持项目的进展。但是，随着更多地点的增加和新地区的开放，一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分，随着计划的扩展，这个系统开始显示出其不均衡的可变性。
03/19/2026
缓慢的变异和标准化的理由
处于中期发展阶段的团队在回顾其运作流程时，往往会发现这些流程带有一路走来所做的每一个决定的印记。在当时看来，没有哪一个选择是重要的，每一个选择都有助于保持项目的进展。但是，随着更多地点的增加和新地区的开放，一路上做出的一次性决定就会成为一个更广泛系统的一部分，随着计划的扩展，这个系统开始显示出其不均衡的可变性。
12/19/2025
专家问答：标准化是建立可扩展且具有成本效益的 CGT 计划的瓶颈还是突破口？
细胞和基因治疗（CGT）公司一直面临着压力，需要做得更多，同时更早地实现里程碑。证明可制造性。确保监管准备就绪。设计可扩展性和患者可及性。而要做到这一切，资源更加有限，时间越来越紧迫。在最近小组讨论的基础上，我们收集了唐-芬克博士（Dark Horse Consulting Group）、奥德丽-格林伯格（Mayo Venture Partners）、多米尼克-克拉克博士（Cryoport Systems）和库尔提斯-卡莱尔（Kurtis Carlisle）（Cabaletta Bio）的扩展观点。
12/16/2025
推动 CGT 供应链的合规性和标准化
随着细胞和基因疗法（CGT）的不断发展，越来越多的疗法进入后期临床试验和商业化阶段，相关物流的复杂性也与日俱增。疗法正在跨越国界，惠及更广泛的患者群体，并扩展到全球销售，如果标准不一致，所有这些都会带来风险。因此，合规性和标准化对于确保可扩展性和患者安全至关重要。
12/11/2025
树立细胞和基因治疗物流质量标杆
细胞和基因疗法（CGT）的质量是决定疗法能否完整有效地到达患者手中的基础。随着细胞和基因疗法行业从早期开发到全球商业化的规模不断扩大，随着数量和复杂性的增加，出错的余地也越来越小。ISO 21973 等标准提供了一个框架，但真正的行业领导者来自于如何应用这些标准。在这方面，Cryoport Systems 树立了标杆。
10/22/2025
超越包装盒：航运系统资质为何对先进疗法至关重要
对于先进的治疗物流而言，质量并不局限于生产车间内部。它贯穿整个供应链，从包装和运输到在每次交接时保障材料完整性的系统。然而，确保完整性的最关键（但往往被低估）步骤之一就是运输系统鉴定。
10/01/2025
