ブログ Archives
コールドチェーンの管理
07/07/2026
「規制対応の準備は早い段階から整えるべき」――CGT開発者に向けたその他の教訓
先進医療技術の開発者は、プレッシャーのかかる状況下で難しい決断を下すことに慣れています。開発の初期段階では、優先事項は多くの場合明確です。すなわち、臨床試験に進み、有意義なデータを収集し、プログラムを前進させ続けることです。これが、先日開催されたウェビナー「早期のサプライチェーン戦略で先進医療プログラムの遅延を防ぐ」の中心的なテーマでした。 専門家パネルは、プログラムが第III相試験や申請準備段階に到達するはるか以前から、なぜ早期のサプライチェーンに関する意思決定に戦略的な注意を払うべきなのかについて考察しました。
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06/24/2026
新刊電子書籍：先進治療におけるスマートな拡張を実現する柔軟なインフラ
先進治療法の開発企業には、限られたリソースでより多くの成果を上げるよう求められています。資本管理が厳格に維持される中、プログラムはより迅速に進め、より多くの患者に届き、より多くの地域に対応し、かつ変化し続ける規制上の要件に常に対応できる態勢を整えなければなりません。 Cryoport Systems社の新しい電子書籍『Flexible Infrastructure: Minimizing CapEx for Smarter Scale in Advanced Therapies（柔軟なインフラ：先進治療におけるスマートな規模拡大のための設備投資（CapEx）の最小化）』は、先進治療のライフサイクル全体にわたってこの課題を探求しています。本書では、開発企業がどのように資本を保全し、運用リスクを低減し、プログラムが実際に利用可能になる前に固定インフラを過剰に整備することを回避できるかについて考察しています。
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06/22/2026
マーク・サウィッキ氏がベース・トゥ・ベース・バイオテックに参画、細胞・遺伝子治療のロジスティクスの将来について議論
Cryoport Systemsの社長兼CEOであるマーク・サウィッキ氏は先日、ポッドキャスト「Base to Base Biotech」のホスト、ジム・コーナル氏と対談し、進化を続ける細胞・遺伝子治療の動向や、患者のアクセスを支える上で専門的なサプライチェーンインフラが果たす役割について、幅広い話題を交えて語り合った。
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06/17/2026
ISCTの新たな「ソート・リーダーシップ」レポートが、CGTの成長にはなぜ異なる運営モデルが必要なのかを考察
業界における「規模」に対する考え方が変わりつつある。何十年もの間、バイオ医薬品開発の成長は、お決まりのパターンに従ってきた。開発プログラムが進展するにつれて、製造体制が拡大し、処理能力も向上し、それによって治療法は、限られた初期段階の臨床試験の枠組みから、より幅広い患者層へと適用範囲を広げてきた。 国際細胞・遺伝子治療学会（ISCT）を通じて発表されたCryoport Systems社の新しい記事では、先進治療において「規模」がどのように異なる挙動を示すか、そして業界がそれを支えるための運営モデルを再考する必要がある理由について考察している。
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05/26/2026
CGTサプライチェーンはどこで壊れ始めるのか？
より多くの細胞・遺伝子治療プログラムが後期臨床試験や商業化を目指すにつれ、おなじみのプレッシャーが表面化し始めている。かつては小規模であれば何とかなると感じていたことでも、量が増えるにつれて、まとめるのに手間がかかるようになる。 クライオポート・システムズ社との共同開発による『Labiotech』誌の最近の記事では、このひずみがどこから来るのか、そしてそれがしばしば開発のかなり早い段階での決定にさかのぼることになるのかについて詳しく考察している。
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05/26/2026
マシュー・プラウドが語る「実際にスケールするサプライチェーンの構築
Cryoport Systems社のIntegriCell®のCOOであるMatthew Plaud氏は、Contract Pharma社との最近の対談で、先進治療のサプライチェーンが現在どのような状況にあり、プログラムが商業化に向けて進むにつれてどのような緊張が始まるかについて語った。
業界インサイト
05/26/2026
細胞治療を前進させるには何が必要か？希望はワークフローではない」パネルからの考察
先ごろ開催されたHope Is Not a Workflowイベントでは、業界のリーダーたちが一堂に会し、今日の細胞・遺伝子治療が直面する最も根強い疑問に取り組んだ。パネルディスカッションでは、ドミニク・クラーク氏（クライオポート・システムズ社、IntegriCell®テクニカルオペレーション担当副社長）が議論に加わり、何が導入を遅らせているのか、そして業界を有意義な形で前進させるためには何が必要なのかについて、自身の見解を披露した。
業界インサイト
04/14/2026
