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博客 Archives

ATC 2026 主题演讲回顾:为先进疗法做好全球准备
行业洞察
03/19/2026

ATC 2026 主题演讲回顾:为先进疗法做好全球准备

Cryoport Systems 公司欧洲、中东和非洲地区业务开发副总裁 Alison Pritchard 在 2026 年先进疗法大会上发表了主题演讲,将讨论的重点放在细胞和基因疗法行业不断加快的全球扩张步伐上。现在,临床试验通常跨越多个地区,生产网络的分布也需要不断协调。这些模式已成为常态而非例外。正如她所描述的那样,先进疗法的运行环境已经全球化,每个项目都要比过去更早地在这一现实环境中运行。

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通过有意识的供应链战略建立投资者信心
冷链管理
02/26/2026

通过有意识的供应链战略建立投资者信心

在早期的投资对话中,科学创新曾经占据了大部分的分量。令人信服的作用机制、明确的未满足需求以及可靠的早期数据足以推动讨论,并让投资者感受到其潜力。然而,在当今的融资环境中,这种情况已经发生了变化。如今,投资者很快就不再关注科学,而是开始调查一个项目是否能够以发展所需的规范性和可扩展性运作。

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在最重要的地方建立标准化:将稳定性转化为真正的一致性
冷链管理
02/18/2026

在最重要的地方建立标准化:将稳定性转化为真正的一致性

许多早期阶段的团队在过渡到低温保存的起始材料时,都会悄悄地做一个假设......认为仅靠冷冻就能解决变异性问题。从表面上看,这种假设是正确的。低温保存能让时间停止,稳定细胞,消除新鲜材料每分钟的脆弱性。但团队所期望的稳定性并不是冷冻本身所能保证的,而是由冷冻的方式所决定的。而在实践中,这正是项目经常感到惊讶的地方。

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利用冷冻起始材料从一开始就建立细胞疗法开发的稳定性
冷链管理
01/27/2026

利用冷冻起始材料从一开始就建立细胞疗法开发的稳定性

多年来,细胞治疗项目一直使用新鲜的白细胞提取物作为起始材料。当时的假设是,如果能最大限度地缩短从采集到制造的时间,就能最大限度地提高存活率。因此,新鲜白细胞分离不仅成为一种科学偏好,而且成为一种操作传统,影响着临床团队如何安排供体、生产车间如何分配产能以及项目如何安排日常执行。项目负责人将任何偏离 "新鲜 "的行为都视为一种需要证明其合理性的风险,而不是一种需要评估的选择。但现实总是在阻碍我们。

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临床前供应链碎片整理如何降低下游运营风险
冷链管理
01/27/2026

临床前供应链碎片整理如何降低下游运营风险

供应链的每个阶段,包括低温保存、物流、生物服务和生物储存,都必须相互配合,以确保从临床前工作无缝过渡到 I 期试验。然而,早期阶段的团队通常会选择多个供应商,每个供应商处理流程中的一个环节,因为当时觉得这样更快或更具成本效益。然而,这种方法会导致供应链支离破碎,随着项目规模的扩大而出现缺口。而当这些缺口出现时,团队必须投入宝贵的时间和精力才能回到正轨。

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互联的产业链:先进疗法制造中供应链整合的重要性
冷链管理
10/15/2025

互联的产业链:先进疗法制造中供应链整合的重要性

合同开发与制造组织(CDMO)是先进疗法生态系统的核心,负责管理要求速度和合规性的复杂、高风险项目。随着疗法从早期开发进入临床试验直至商业化,制造、包装、生物贮存和最终药物交付的每个阶段都需要完美配合,以实现无缝执行。然而,在许多情况下,这些功能由多个供应商管理,各自为政。其结果是供应链支离破碎,在增加风险的同时,也因层层操作负担而减缓了执行速度。

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Cryoport Systems 在法国巴黎附近启动新设施,重新定义全球供应链
博客
10/01/2025

Cryoport Systems 在法国巴黎附近启动新设施,重新定义全球供应链

Cryoport Systems 非常高兴地宣布,我们位于法国卢浮宫的革命性全球供应链中心盛大开业。这个尖端园区是提供端到端温控供应链解决方案的一站式场所,旨在应对生命科学行业最复杂的挑战。

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更聪明地扩大规模:全球供应链中心如何放大 CGT 计划的增长
冷链管理
09/10/2025

更聪明地扩大规模:全球供应链中心如何放大 CGT 计划的增长

细胞和基因治疗(CGT)项目是生命科学领域最复杂、最敏感的操作之一。从低温保存和生物储存到物流和监管合规,供应链中的每一步都会影响产品的完整性、临床时间表和项目的可扩展性。对于项目负责人以及临床和技术运营团队来说,所面临的挑战已不仅仅是材料的运输。如何在保持合规性和支持全球网络增长的同时高效扩展,很快就成为了一项挑战。

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利用灵活、可扩展的细胞库保护生物制剂的基础
冷链管理
08/20/2025

利用灵活、可扩展的细胞库保护生物制剂的基础

对于任何生物治疗项目而言,细胞库都是生产流程的基础。 主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)和研究细胞库(RCB)代表着多年的开发工作和知识产权。 他们是不可替代的资产,这些资产的安全直接关系到计划的长期成功。

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