博客 Archives
12/17/2025
2025 年回顾：将标准和复原力转化为成果
如果您在先进疗法生态系统中工作，您就会从行业角度了解 2025 年的故事，即科学不断加速发展，而资金和商业化则取决于支持系统能否跟上。对 Cryoport Systems 而言，这一现实是一种催化剂。今年，我们再次提高了标准，并展示了在端到端供应链背后建立正确的战略合作伙伴关系如何将物流转化为杠杆，如何将合规转化为信心，如何将规模转化为速度。
12/09/2025
什么是 ISO 21973 及其对细胞和基因疗法的重要性
细胞和基因疗法（CGT）正在改变医学，但这些疗法的复杂性给供应链管理带来了新的挑战。每一批货物都代表着一种可能改变或挽救生命的疗法，其责任重大，需要精确和透明，以及绝对不允许出错的标准。ISO 21973:2020 就是为满足这一需求而制定的。
10/30/2025
Cryoport Systems 为全球再生医学供应链树立新标杆
Cryoport Systems 成为全球首家获得挪威船级社 (DNV) 商业保证部 ISO 21973:2020 认证的全球供应链公司，实现了一个重要的里程碑。该认证标志着我们在细胞和基因治疗领域以及整个生命科学领域为安全性、可追溯性和产品完整性设定最高基准的使命取得了关键性进展。
10/28/2025
自建还是购买？生物技术公司为何外包供应链基础设施
对于开发先进治疗药物产品（ATMP）的公司来说，建立内部端到端供应链似乎是成熟的最终标志。但在当今资源有限的市场上，生物技术公司的领导者们越来越多地问自己，到底是建立更好，还是购买更好。 从资金有限的初创企业到进军新市场的全球生物制药企业，外包供应链基础设施已不仅仅是一种节约成本的策略。通过与专业供应商合作，开发商可以立即获得全球网络、监管专业知识和合规性以及技术能力，而这些都是需要数年时间和大量资金才能在内部建立起来的。
10/15/2025
互联的产业链：先进疗法制造中供应链整合的重要性
合同开发与制造组织（CDMO）是先进疗法生态系统的核心，负责管理要求速度和合规性的复杂、高风险项目。随着疗法从早期开发进入临床试验直至商业化，制造、包装、生物贮存和最终药物交付的每个阶段都需要完美配合，以实现无缝执行。然而，在许多情况下，这些功能由多个供应商管理，各自为政。其结果是供应链支离破碎，在增加风险的同时，也因层层操作负担而减缓了执行速度。
09/10/2025
更聪明地扩大规模：全球供应链中心如何放大 CGT 计划的增长
细胞和基因治疗（CGT）项目是生命科学领域最复杂、最敏感的操作之一。从低温保存和生物储存到物流和监管合规，供应链中的每一步都会影响产品的完整性、临床时间表和项目的可扩展性。对于项目负责人以及临床和技术运营团队来说，所面临的挑战已不仅仅是材料的运输。如何在保持合规性和支持全球网络增长的同时高效扩展，很快就成为了一项挑战。
08/29/2025
供应链中隐藏的风险：监管支持如何挽救 CGT 计划
温控供应链已不仅仅是一项简单的物流功能，尤其是对先进疗法而言。 它已迅速发展成为生产流程、临床试验和商业化道路的重要延伸。 从采购原材料到向患者提供最终药品，每一步都必须在严格的监管和质量参数范围内进行，即使是最小的疏忽也可能导致监管延误、产品损失，甚至危及患者安全。
08/04/2025
