Blog Archives
Gestion de la chaîne du froid
05/12/2026
Pourquoi l’analyse des risques et la qualification des voies sont-elles importantes pour la confiance dans la réglementation ?
Au fur et à mesure que les programmes passent de la phase intermédiaire à la phase finale de développement, les attentes en matière de conformité changent à la fois en termes d'échelle et de ton. Les premières demandes peuvent tolérer des explications, mais les demandes ultérieures attendent des preuves. Les équipes qui se préparent aux transitions de la phase II, aux essais de la phase III ou à la commercialisation mondiale commencent à se heurter à un niveau d'examen différent, où les régulateurs s'intéressent moins à l'intention et se concentrent davantage sur la question de savoir si les processus se comportent de manière cohérente dans des conditions d'exploitation réelles.
Gestion de la chaîne du froid
04/21/2026
Accélérez vos essais sans perdre le contrôle grâce à un modèle de chaîne d’approvisionnement de bout en bout
Lorsque les programmes passent de la phase I à la phase II, la charge de travail commence à se chevaucher d'une nouvelle manière. Les volumes d'échantillons augmentent à mesure que davantage de sites fonctionnent en parallèle, et des activités qui se déroulaient auparavant dans l'ordre se déroulent désormais en même temps. Le travail lui-même est en grande partie le même, mais sa coordination demande plus de temps et d'attention.
Gestion de la chaîne du froid
03/19/2026
Améliorer la stabilité du programme en intégrant la cryoconservation dans le système et non autour de lui
La cryoconservation est devenue un moyen pratique pour les premiers programmes de se donner une plus grande marge de manœuvre, en particulier lorsque les calendriers de collecte ne coïncident pas avec la disponibilité de la fabrication. La façon dont le matériau entre effectivement dans l'état congelé a cependant une influence notable sur ce que les équipes voient plus tard dans le développement. Lorsque les sites suivent leurs propres méthodes ou adaptent le processus aux routines locales, ces différences apparaissent dans le matériau congelé et ne le quittent plus.
Gestion de la chaîne du froid
03/18/2026
La lente dérive vers la variabilité et les arguments en faveur de la normalisation
Les équipes en phase intermédiaire de développement examinent souvent leurs processus opérationnels et constatent qu'ils portent l'empreinte de toutes les décisions prises en cours de route. Aucun choix n'a semblé important sur le moment, et chacun a contribué à faire avancer le programme. Mais au fur et à mesure que de nouveaux sites sont ajoutés et que de nouvelles régions s'ouvrent, les décisions ponctuelles prises en cours de route s'intègrent dans un système plus large qui commence à montrer sa variabilité au fur et à mesure que le programme s'étend.
Aperçu de l'industrie
12/17/2025
Bilan de l’année 2025 : Transformer les normes et la résilience en résultats
Si vous travaillez dans l'écosystème des thérapies innovantes, vous connaissez déjà l'histoire de 2025 du point de vue de l'industrie, où la science a continué à s'accélérer tandis que le financement et la commercialisation dépendaient de la capacité des systèmes de soutien à suivre le rythme. Pour Cryoport Systems, cette réalité a été un catalyseur. Cette année, nous avons encore relevé la barre et démontré comment le fait d'avoir le bon partenariat stratégique derrière votre chaîne d'approvisionnement de bout en bout peut transformer la logistique en levier, transformer la conformité en confiance et transformer l'échelle en vitesse.
Gestion de la chaîne du froid
12/09/2025
Qu’est-ce que la norme ISO 21973 et pourquoi est-elle importante pour la thérapie cellulaire et génique ?
Les thérapies cellulaires et géniques transforment la médecine, mais la complexité de ces traitements pose de nouveaux défis en matière de gestion de la chaîne d'approvisionnement. Chaque envoi représente une thérapie qui pourrait changer ou sauver une vie, ce qui représente un niveau de responsabilité qui exige précision et transparence, ainsi que des normes qui ne laissent absolument aucune place à l'erreur. La norme ISO 21973:2020 a été créée pour répondre à ce besoin.
Articles
10/30/2025
Cryoport Systems établit une nouvelle référence pour la chaîne d’approvisionnement mondiale en médecine régénérative
Cryoport Systems a franchi une étape importante en devenant la première entreprise de la chaîne d'approvisionnement mondiale à obtenir la certification ISO 21973:2020 de DNV Business Assurance. Cette certification marque une avancée décisive dans notre mission d'établir les plus hauts standards de sécurité, de traçabilité et d'intégrité des produits dans le secteur de la thérapie cellulaire et génique et dans l'ensemble des sciences de la vie.
Gestion de la chaîne du froid
10/28/2025
Construite ou achetée ? Pourquoi les biotechs externalisent-elles l’infrastructure de leur chaîne d’approvisionnement ?
Pour les entreprises qui développent des médicaments de thérapie innovante (MTI), la mise en place d'une chaîne d'approvisionnement interne de bout en bout peut sembler être le signe ultime de maturité. Mais sur le marché actuel où les ressources sont limitées, les leaders de la biotechnologie se demandent de plus en plus s'il est préférable de construire ou d'acheter. Qu'il s'agisse d'entreprises en phase de démarrage disposant d'un financement limité ou d'acteurs biopharmaceutiques mondiaux s'implantant sur de nouveaux marchés, l'externalisation de l'infrastructure de la chaîne d'approvisionnement est en train de devenir plus qu'une simple tactique d'économie. En s'associant à des fournisseurs spécialisés, les développeurs bénéficient d'un accès instantané à des réseaux mondiaux, à une expertise en matière de réglementation et de conformité, ainsi qu'à des capacités techniques qu'il faudrait des années et des capitaux considérables pour mettre en place en interne.
Gestion de la chaîne du froid
10/15/2025