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Gestión de la cadena de frío
05/12/2026
Por qué el análisis de riesgos y la cualificación de los carriles son importantes para la confianza reglamentaria
A medida que los programas pasan de la fase intermedia al desarrollo posterior, las expectativas en torno al cumplimiento cambian tanto de escala como de tono. Las presentaciones iniciales pueden tolerar explicaciones, pero las posteriores esperan pruebas. Los equipos que se preparan para las transiciones a la fase II, los ensayos de fase III o la comercialización mundial empiezan a encontrarse con un nivel diferente de escrutinio, en el que los reguladores están menos interesados en la intención y más centrados en si los procesos se comportan de forma coherente en condiciones reales de funcionamiento.
Gestión de la cadena de frío
04/21/2026
Acelera tus ensayos sin perder el control con un modelo de cadena de suministro integral
A medida que los programas pasan de la Fase I a la Fase II, la carga de trabajo empieza a solaparse de nuevas formas. Los volúmenes de muestras aumentan a medida que más centros operan en paralelo, y las actividades que antes ocurrían en secuencia ahora se ejecutan al mismo tiempo. El trabajo en sí es en gran medida el mismo, pero mantenerlo coordinado requiere más tiempo y atención.
Gestión de la cadena de frío
03/19/2026
Avanzar en la estabilidad del programa incorporando la crioconservación al sistema, no en torno a él
La crioconservación se ha convertido en una forma práctica de que los primeros programas tengan más margen para planificar, sobre todo cuando los calendarios de recogida no coinciden con la disponibilidad de fabricación. Sin embargo, la forma en que el material entra realmente en estado congelado influye notablemente en lo que los equipos ven más adelante en el desarrollo. Cuando los centros siguen sus propios métodos o adaptan el proceso a las rutinas locales, esas diferencias aparecen en el material congelado y permanecen con él.
Gestión de la cadena de frío
03/18/2026
La lenta deriva hacia la variabilidad y los argumentos a favor de la normalización
Los equipos que se encuentran en la mitad de la fase de desarrollo suelen echar la vista atrás a sus procesos operativos y ver que llevan la impronta de cada decisión tomada a lo largo del camino. Ninguna decisión aislada parecía significativa en ese momento, y cada una ayudaba a mantener el programa en marcha. Pero a medida que se añaden más centros y se abren nuevas regiones, las decisiones puntuales tomadas por el camino pasan a formar parte de un sistema más amplio que empieza a mostrar su variabilidad desigual a medida que el programa se expande.
Perspectivas del sector
12/17/2025
Resumen del año 2025: Convertir las normas y la resistencia en resultados
Si trabajas en el ecosistema de las terapias avanzadas, ya conoces la historia de 2025 desde el punto de vista de la industria, donde la ciencia seguía acelerándose mientras que la financiación y la comercialización dependían de si los sistemas de apoyo podían seguir el ritmo. Para Cryoport Systems, esa realidad fue un catalizador. Este año, hemos vuelto a subir el listón y hemos demostrado cómo contar con la asociación estratégica adecuada para respaldar tu cadena de suministro integral puede convertir la logística en apalancamiento, puede transformar el cumplimiento en confianza y puede convertir la escala en velocidad.
Gestión de la cadena de frío
12/09/2025
Qué es la ISO 21973 y por qué es importante para la terapia celular y génica
Las terapias celulares y génicas (TGC) están transformando la medicina, pero la complejidad de estos tratamientos introduce nuevos retos para la gestión de la cadena de suministro. Cada envío representa una terapia que podría cambiar o salvar una vida, lo que supone un nivel de responsabilidad que exige precisión y transparencia, así como normas que no dejen absolutamente ningún margen de error. La norma ISO 21973:2020 se creó para satisfacer esa necesidad.
Artículos
10/30/2025
Cryoport Systems establece un nuevo punto de referencia para la cadena de suministro mundial de medicina regenerativa
Cryoport Systems ha logrado un hito importante al convertirse en la primera empresa mundial de la cadena de suministro que obtiene la certificación ISO 21973:2020 de DNV Business Assurance. Esta certificación marca un avance fundamental en nuestra misión de establecer los puntos de referencia más elevados en materia de seguridad, trazabilidad e integridad de los productos en el sector de la terapia celular y génica y en todas las ciencias de la vida.
Gestión de la cadena de frío
10/28/2025
¿Construido o comprado? ¿Por qué las biotecnológicas externalizan la infraestructura de la cadena de suministro?
Para las empresas que desarrollan medicamentos de terapia avanzada (ATMP), crear una cadena de suministro propia de principio a fin puede parecer el signo definitivo de madurez. Pero en el actual mercado de recursos limitados, los líderes biotecnológicos se preguntan cada vez más si es mejor construir o comprar. Desde las nuevas empresas que operan con una financiación limitada hasta las empresas biofarmacéuticas mundiales que se expanden a nuevos mercados, la externalización de la infraestructura de la cadena de suministro se está convirtiendo en algo más que una táctica de ahorro de costes. Al asociarse con proveedores especializados, los desarrolladores obtienen acceso instantáneo a redes globales, experiencia y cumplimiento normativo, y capacidades técnicas que les llevaría años y un capital considerable crear internamente.
Gestión de la cadena de frío
10/15/2025