カスタムソリューション
独自のサプライチェーン・ニーズ
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温度に敏感な製品の開発と流通は複雑であるだ。 製品の完全性を維持するためには、非常に多くのプロセス、出荷システム、包装、環境条件を考慮する必要があり、それぞれに独自の課題がある。
クライオポート・システムズのコンサルティング・サービス・チームは、パートナーやクライアントと協力して業務を行っています。 プログラム・マネージャー、バリデーション・エンジニア、パッケージング・エンジニア、プロダクト・エンジニア、データ・サイエンティストで構成されるワールドクラスのクロスファンクショナル・チームと協力し、革新的なカスタムソリューションを作り上げるお手伝いをします。 私たちは、温度に敏感な重要な生物学的材料の流通にまつわるユニークな課題に焦点を当てています。
私たちのチームと検討したい問題や機会がありましたら、こちらからご連絡ください。 プロジェクトの詳細をお聞かせいただければ、お客様のニーズを理解し、私たちがどのように協力できるかを理解するためのミーティングを手配いたします。
どのように機能するのか – ユニークなカスタム・プロジェクトの実例。
- クライアント細胞・遺伝子治療市場におけるリーディング・イノベーター
- 課題：非常に高価な遺伝子治療をドライアイスで輸送するために、市場をリードする輸送システムが必要。
- ソリューションCryoport Systems のコンサルティング サービス チームは、Cryoport Systems のエンジニアリング、品質、プロジェクト管理チームとともに、カスタマイズされたドライアイス輸送システムを構想、設計、開発しました。 私たちのチームは、市場をリードするシッパーのユーザー要件を開発し、すべての要件がクライアントのニーズを満たすか、それを上回るようにすることに注力しました。 私たちはプロトタイプの開発とテストを行い、最終的には、設計適格性評価、動作適格性評価（熱性能試験-ISTA7D、物理性能試験-ASTM D4169）、熱マッピング、性能適格性評価（出荷適格性評価）、再氷結試験、クールダウン試験など、顧客のためにすべての出荷適格性評価を実施しました。 すべての資格と試験は、クライアントのBLA申請をサポートしました。 エリート・シッピング・システムは、パフォーマンスに関するすべての要件と期待を上回りました。
