El desarrollo y distribución de productos sensibles a la temperatura es complejo. Para mantener la integridad del producto, hay que tener en cuenta tantos procesos, sistemas de envío, envasado y condiciones ambientales que cada uno presenta sus propios retos.
El equipo de servicios de consultoría de Cryoport Systems trabaja en colaboración con nuestros socios y clientes. Le ayudaremos a crear soluciones personalizadas innovadoras trabajando con nuestro equipo multifuncional de gestores de programas, ingenieros de validación, ingenieros de embalaje, ingenieros de producto y científicos de datos. Nos centramos en los retos específicos que plantea la distribución de materiales biológicos críticos sensibles a la temperatura.
Si tiene un problema o una oportunidad que le gustaría explorar con nuestro equipo, póngase en contacto con nosotros aquí. Simplemente comparta los detalles de su proyecto y concertaremos una reunión para entender sus necesidades y cómo podemos colaborar.
Cómo funciona: un proyecto personalizado único en acción.
- Cliente: Líder innovador en el mercado de la terapia celular y génica
- Reto: Necesita un sistema de envío líder en el mercado para transportar terapias génicas de muy alto valor en hielo seco.
- Solución: El equipo de servicios de consultoría de Cryoport Systems junto con los equipos de ingeniería, calidad y gestión de proyectos de Cryoport Systems se unieron para conceptualizar, diseñar y desarrollar un sistema de envío de hielo seco personalizado. Nuestro equipo se centró en desarrollar un conjunto de requisitos para los usuarios expedidores líderes del mercado y en garantizar que todos los requisitos cumplieran o superaran las necesidades de nuestro cliente. Desarrollamos y probamos prototipos y, finalmente, realizamos todas las cualificaciones de envío para el cliente, incluida la cualificación del diseño, la cualificación operativa (pruebas de rendimiento térmico – ISTA7D, pruebas de rendimiento físico – ASTM D4169), el mapeo térmico, la cualificación del rendimiento (cualificación de envío), las pruebas de recongelación y los estudios de enfriamiento. Todas las cualificaciones y pruebas respaldaron la presentación de la BLA por parte del cliente. El sistema de envío Elite superó todos los requisitos y expectativas de rendimiento.
