医薬品の臨床販売

私たちは、重要な医薬品臨床試験をあらゆる段階でサポートしています。

クライオポートは、新薬や治療法の臨床試験における3つの段階すべてに精通したエキスパートです。

Customer Service monitoring Cryoportal Live View

第I相:治療は人間にとって安全か?

この段階では、医薬品開発者は医薬品の有効性に集中する。 患者数は比較的少なく、数十人以下しかいないこともある。

この段階では、サプライチェーンの完全性がこれ以上ないほど重要になる。 数少ない出荷の成功によって、臨床試験が次の段階に進むかどうかが決まる。 お客様の貨物の完全性を維持するため、当社の24時間365日のエンド・ツー・エンドの状態監視ソリューションは、輸送中の貨物の正確な位置と状態を追跡し、貨物が理想的な状態で目的地に到着することを保証します。

Clinical Drug Papework

第2段階が始まると、サプライチェーンにさらなる複雑さが加わる。

第II相では、患者数と出荷数が劇的に増加する。

世界の地域や国は拡大し、規制の複雑さも増している。 そこで、私たちの貿易コンプライアンス・チームの出番です。 コンプライアンスを確保するために必要な監督と指導を行い、潜在的な問題を未然に防ぐこともできる。

貿易関連の問題で輸送が遅延した場合、当社の貿易コンプライアンスチームが直ちに対応します。 国際的な製薬業界で50年以上の経験を持つ当社は、お客様の原料に影響が及ぶ前に、潜在的なリスクを軽減します。

Cryoport Shippers for Clinical Drug Distribution

第III相:商業認可を目指す。

製品が第III相まで進めば、医薬品開発における課題の多くはすでに解決されている。 今こそ範囲を広げ、患者層を拡大する時であり、それは出荷量を飛躍的に増やすことを意味する。

この段階になると、サプライチェーンはより複雑になる。 数十年にわたる経験により、臨床試験クライアントのスケーラビリティの向上にも対応できます。