Distribution clinique des médicaments
Nous soutenons les essais de médicaments critiques à chaque étape du processus.
Chez Cryoport, nous sommes experts dans les trois phases des essais cliniques pour les nouveaux médicaments ou traitements.
Phase I : le traitement est-il sans danger pour l’homme ?
Au cours de cette phase, les développeurs de médicaments se concentrent sur l’efficacité du médicament. Le nombre de patients est relativement faible, parfois quelques dizaines de personnes seulement, voire moins.
Au cours de cette phase, l’intégrité de votre chaîne d’approvisionnement est primordiale. Le succès de quelques expéditions peut déterminer si les essais cliniques passent à la phase suivante. Pour garantir l’intégrité de vos matériaux, notre solution de contrôle de bout en bout, 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 et 365 jours par an, permet de suivre l’emplacement précis et l’état de votre envoi tout au long du transport, afin que vous puissiez être sûr qu’il arrive à destination dans son état idéal.
Au début de la phase II, la chaîne d’approvisionnement devient encore plus complexe.
Au cours de la phase II, le nombre de patients et d’envois augmente considérablement.
Les régions et les pays du monde s’étendent, tout comme la complexité de la réglementation. C’est là qu’intervient notre équipe chargée de la conformité commerciale. Ils assurent la surveillance et l’orientation nécessaires pour garantir la conformité et peuvent également prévenir les problèmes potentiels avant qu’ils ne surviennent.
En cas de retard de transit dû à des problèmes d’ordre commercial, notre équipe de conformité commerciale intervient immédiatement. Avec plus de 50 ans d’expérience combinée dans l’industrie pharmaceutique internationale, nous sommes prêts à atténuer les risques potentiels avant qu’ils n’affectent vos matériaux.
Phase III : espoir d’une approbation commerciale.
Si un produit atteint la phase III, de nombreux défis liés au développement de médicaments ont déjà été relevés. Il est maintenant temps d’élargir le champ d’action et la base de patients, ce qui implique une augmentation exponentielle du volume des envois.
À ce stade, la chaîne d’approvisionnement peut devenir plus complexe. Grâce à nos dizaines d’années d’expérience, nous pouvons gérer l’augmentation de l’évolutivité pour nos clients des essais cliniques.