Distribución clínica de medicamentos
Apoyamos los ensayos de medicamentos críticos en cada paso del camino.
En Cryoport, somos expertos en las tres fases de los ensayos clínicos de nuevos medicamentos o tratamientos.
Fase I: ¿Es seguro el tratamiento para el ser humano?
En esta fase, los desarrolladores de fármacos se centran en la eficacia del medicamento. La base de pacientes es relativamente baja, a veces sólo unas docenas de personas o menos.
Durante esta fase, la integridad de su cadena de suministro no puede ser más importante. El éxito de unos pocos envíos puede determinar si los ensayos clínicos pasan a la siguiente fase. Para garantizar que la integridad de sus materiales permanezca intacta, nuestra solución de control de estado integral 24/7/365 realiza un seguimiento de la ubicación exacta y el estado de su envío durante el tránsito, para que pueda estar seguro de que llega a su destino todavía en su estado ideal.
Al iniciarse la Fase II, la cadena de suministro adquiere una mayor complejidad.
En la fase II, los recuentos de pacientes y envíos aumentan drásticamente.
Las regiones y países del mundo se expanden, al igual que la complejidad normativa. Aquí es donde interviene nuestro equipo de cumplimiento de las normas comerciales. Proporcionan la supervisión y orientación necesarias para ayudar a garantizar el cumplimiento y también pueden anticiparse a posibles problemas antes de que se produzcan.
En caso de retraso en el tránsito debido a problemas relacionados con el comercio, nuestro equipo de conformidad comercial interviene de inmediato. Con más de 50 años de experiencia combinada trabajando en la industria farmacéutica internacional, estamos preparados para mitigar los riesgos potenciales antes de que afecten a sus materiales.
Fase III: Esperanza de aprobación comercial.
Si un producto llega a la fase III, muchos de los retos del desarrollo de fármacos ya se han abordado. Ha llegado el momento de ampliar el alcance y la base de pacientes, lo que significa aumentar exponencialmente el volumen de envíos.
En esta fase, la cadena de suministro puede volverse más compleja. Con nuestras décadas de experiencia, podemos gestionar el aumento de la escalabilidad para nuestros clientes de ensayos clínicos.