優れた状態監視ソリューションを支える4つの機能
クライオポート・システムズ社は10年以上にわたって、出荷品の正確な位置情報を提供する当社のほぼリアルタイムの状態監視ソリューションを活用してきた。 このような豊富な経験を活かし、当社は業界知識と優れた技術を駆使して、出荷の完全なCoC（Cain of Custody）とCoC（Cain of Condition）データを提供する監視機能全体を網羅するソリューションを構築してきました。
完全な状態監視システムに関しては、クライオポート・システムズ社はバイオ医薬品、動物医療、生殖医療業界の業界リーダーです。 クライオポート・システムズが、競合他社の追随を許さない優れたサプライチェーン・モニタリング・ソリューションをグローバルにお客様に提供するための4つのソリューションをご覧ください。
1.荷送人の製造と選定
2020年、クライオポートはMVEバイオロジカル・ソリューションズを買収。 MVE社は、ライフサイエンス分野の極低温機器の世界的なリーディングプロバイダーであり、買収以前からCryoport社のCryoport Express®シッパーの中核を長年にわたって製造してきた。 MVEをCryoportファミリーに加えることで、Cryoport, Inc.傘下の世界的な姉妹会社4社にネットワークが拡大しただけでなく、事業を垂直統合することができました。 クライオポート・システムズは、すべて自社所有のシッパーフリートにより、競合他社にはないカスタマイズされたシッパーの選択と認定プロセスを提供することができます。
他社のほとんどは、シッパーのサイズや温度範囲の選択が、内部に保管される材料に固有のものではない、画一的なモデルの中で働いている。 シッパーを製造する当社の能力は、当社の全体的な状態監視ソリューションに比類のない価値を付加し、お客様の温度管理された材料の特定のニーズに適合する製品と技術を育成することを可能にします。 臨床療法と商業療法の両方の細胞・遺伝子サプライチェーン管理に特化したAdvanced Therapy Shipper™（ATS）製品ラインから、15～25℃と2～8℃の両方の温度帯に対応できるCryoport Express® C3™シッパーまで、クライオポート・システムズ社は、シッパーの選択とコンプライアンスに準拠した出荷ソリューションの両方に対応できる唯一のプロバイダーです。
2.内部および外部のモニタリング
輸送中の資材の所在を追跡することは、サプライチェーンにおいて必要なリンクですが、各ステップに確実性を持たせるには、さらに多くのことが必要です。 私たちのクライオポート・ソリューションは、位置情報の追跡だけでなく、お客様に安心をお届けします。 Cryoportal® 2物流管理プラットフォーム、Smartpak II®状態監視システム、およびLive View™ディスプレイで構成されるCryoport Systemsは、全旅程を通じて貨物の内部と外部の両方を監視します。
このインテリジェントなロジスティクス・ソリューションは、各貨物を追跡する：
- 所在地
- 温度
- 圧力
- ライト
- オリエンテーション
- 湿度
- ショック
さらに、各貨物には24時間365日体制でカスタマーサポートを提供しており、お客様の貨物の完全性を脅かすようなリスクが発生した場合には、当社のチームが介入して仲裁することが可能です。国際貨物の規制に関する豊富な知識により、お客様に必要な出荷書類をご用意し、通関プロセスを円滑に進め、遅延のリスクを軽減します。また、お客様のご指定の運送会社と必要な時点で連絡を取り合い、エスカレーションが発生した場合は、その都度管理いたします。クライオポート・ソリューションによる細心の注意とモニタリングにより、私たちのクライアントは、ロジスティクス・プロセスを通じて、試料が理想的な状態で保存されていることを包括的に理解することができます。
3.リスク軽減ソリューション
クライオポート・システムズのコンサルティングチームは、コンプライアンスを一歩リードします。ライフサイエンス業界向け温度制御サプライチェーンソリューションのグローバルリーダーとして、当社の長年の経験と業界知識は、データに裏打ちされたリスク軽減ソリューションの数々を培ってきました。 これらのソリューション私たちのコンサルティングチームがどのようにクライアントと協力し、出荷をサポートするユニークなサービスを準備できるかを包括しています。 これらのソリューションの例には以下が含まれる：
- 出荷リスク評価レポート– 過去の出荷から蓄積されたデータに基づいて、レーンや輸送会社の選択を導く一連の指標、KPI、および補足情報。
- 輸送路のバリデーション– 計画された輸送路の練習走行から得られた品質技術報告書において、輸送中に生物学的製品やサンプルの完全性に悪影響を及ぼす可能性のある脅威を積極的に判断し、対処する。
- パッケージとアクセサリーのデザイン– カスタムパッケージとアクセサリーのコンセプト開発、製品デザイン、製品開発から製品実装までのデザイン。
- プログラム・マネジメント– 担当のプログラム・マネージャーが、臨床試験の準備、販売準備、継続的なプログラム・サポートの実施と実行を確実に成功させる。
これらのリスク軽減ソリューションにより、お客様はエンジニアリング、設計、ロジスティクスにおいて業界最高の技術リソースを利用することができます。 これにより、単なる位置追跡だけでなく、サプライチェーンのあらゆる側面に確実性を提供することができる。
4.レクアリフィケーション・プロセス
細胞治療や遺伝子治療、あるいはその他の貴重な商品であろうと、当社のどのシッパーで輸送されても、原料が汚染のリスクにさらされることはありません。 クライオポート・システムズは、物理的な持続性、清浄度、LN2能力、および必要最小限の滞留時間の閾値を保証するために、使用後にすべての荷送人を再確認する唯一のサプライ・チェーン・マネジメント・プロバイダーである。
当社のVeri-Clean®認証済み洗浄・消毒プロセスは、この種のものとしては最初で唯一のソリューションです。 救命治療が常に安定して輸送されることを保証する規格であるISO 21973に準拠するために作成されたVeri-Clean®は、すべてのCryoport Express®シッパーとステンレススチール製アクセサリーを99.9999%除染することで、クロスコンタミネーションのリスクを実質的に排除します。 もし私たちの機材が社内基準の再確認仕様を満たさない場合、最終的な品質保証（QA）評価の後、私たちの機材から外されます。 Veri-Clean®と当社の荷送人再確認プロセスにより、当社のお客様は、貨物の完全性が最初から最後までコンプライアンスに従って取り扱われることを全面的に信頼することができます。
Cryoport Systemsは、輸送中もお客様の材料の完全性を確実に維持するために、ロケーション追跡を超えたサービスを提供します。私たちのサービスがどのようにお客様のサプライチェーンに確実性を提供できるか、詳しくはお問い合わせください。