4 funciones que respaldan una solución superior de Condition Monitoring

Durante más de 10 años, Cryoport Systems ha estado utilizando nuestra solución de monitorización del estado casi en tiempo real que ofrece información precisa sobre la ubicación de los envíos. Con tan vasta experiencia, hemos utilizado nuestro conocimiento de la industria y tecnología superior para crear soluciones que abarcan capacidades de monitoreo completas para proporcionar datos completos de cadena de custodia y cadena de condiciones para nuestros envíos.

Cuando se trata de sistemas completos de monitorización del estado, Cryoport Systems es el líder del sector para las industrias biofarmacéutica, de salud animal y de medicina reproductiva. Eche un vistazo a estas cuatro soluciones que permiten a Cryoport Systems ofrecer a nuestros clientes una solución superior de seguimiento de la cadena de suministro a nivel mundial, inigualable por nuestros competidores.

1. Fabricación y selección de cargadores

En 2020, Cryoport adquirió MVE Biological Solutions. MVE es un proveedor líder mundial de equipos criogénicos para las ciencias de la vida y había fabricado el núcleo de los Cryoport Express® Shippers de Cryoport durante muchos años antes de la adquisición. La incorporación de MVE a la familia Cryoport no sólo amplió nuestra red a cuatro empresas hermanas globales bajo Cryoport, Inc. sino que integró verticalmente nuestras operaciones, lo que nos proporciona la capacidad de fabricar cada uno de los cargadores criogénicos de nuestro arsenal. Con una flota personalizada de transportistas de nuestra propiedad, Cryoport Systems puede ofrecer un proceso personalizado de selección y cualificación de transportistas que nuestros competidores no pueden igualar.

La mayoría de las demás empresas trabajan con un modelo único en el que la selección del tamaño y el rango de temperatura de un contenedor no es exclusiva del material que se almacenará en su interior. Nuestra capacidad para fabricar los cargadores de nuestra flota añade un valor incomparable a nuestra solución global de supervisión del estado y nos permite cultivar productos y tecnologías que se adaptan a las necesidades específicas de los materiales a temperatura controlada de nuestros clientes. Desde nuestra línea de productos Advanced Therapy Shipper™ (ATS), dedicada exclusivamente a la gestión de la cadena de suministro de células y genes para terapias clínicas y comerciales, hasta nuestros cargadores Cryoport Express® C3™, que pueden gestionar bandas de temperatura tanto de 15-25°C como de 2-8°C, Cryoport Systems es el único proveedor que puede gestionar tanto la selección de cargadores como las soluciones de envío conformes.

2. Vigilancia interior y exterior

El seguimiento de la ubicación de sus materiales a lo largo del tránsito es un eslabón necesario en su cadena de suministro, pero infundir seguridad en cada paso requiere mucho más. Nuestro conjunto de Soluciones Cryoport va más allá del seguimiento de la ubicación para ofrecerle total tranquilidad. Compuesto por la Plataforma de Gestión Logística Cryoportal® 2, el Sistema de Monitorización del Estado Smartpak II® y la Pantalla Live View™, Cryoport Systems monitoriza tanto el interior como el exterior de su envío durante todo el trayecto.

Esta solución logística inteligente realiza un seguimiento de cada envío para:

• Ubicación
• Temperatura
• Presión
• Luz
• Orientación
• Humedad
• Choque

Además, cada envío recibe asistencia al cliente 24/7/365 por parte de nuestro equipo, que tiene la capacidad de intervenir e interceder si surge algún riesgo que pueda amenazar la integridad de su envío. Gracias a nuestro amplio conocimiento de la normativa internacional sobre envíos, preparamos a nuestros clientes con la documentación de envío necesaria y podemos ayudarles a facilitar el proceso de despacho de aduanas y reducir el riesgo de retrasos.Nuestro equipo también está preparado para comunicarse con su transportista de carga designado en cualquier momento necesario, gestionando las escaladas a medida que surjan.Gracias a la cuidadosa atención y supervisión de los materiales con la Solución Cryoport, nuestros clientes tienen la certeza de que sus materiales se han conservado en su estado ideal durante todo el proceso logístico.

3. Soluciones de mitigación de riesgos

El equipo de consultoría de Cryoport Systems lleva el cumplimiento normativo un paso por delante del resto. Como líder mundial en soluciones de cadena de suministro a temperatura controlada para el sector de las ciencias de la vida, nuestra dilatada experiencia y nuestros conocimientos del sector han creado una flota de soluciones de mitigación de riesgos basadas en datos. Estas solucionesabarcan el modo en que nuestro equipo de consultoría puede trabajar con nuestros clientes para preparar servicios únicos que apoyen sus envíos en su viaje. Ejemplos de estas soluciones son:

• Informe de evaluación de riesgos de envío: conjunto de métricas, indicadores clave de rendimiento e información complementaria que orientan la selección de rutas y transportistas basándose en datos almacenados de envíos anteriores.
• Validación de la ruta de transporte – Determina y aborda de forma proactiva las amenazas que podrían afectar negativamente a los productos biológicos o a la integridad de las muestras durante el transporte, en un informe técnico de calidad obtenido a partir de recorridos de práctica de la ruta planificada.
• Diseño de envases y accesorios – El diseño de envases y accesorios personalizados desde el desarrollo del concepto, el diseño del producto y el desarrollo del producto hasta la implementación del producto.
• Gestión del programa: un gestor de programa asignado para garantizar la implementación y ejecución satisfactorias de los preparativos de los ensayos clínicos, la preparación comercial y el apoyo continuo al programa.

Estas soluciones de mitigación de riesgos dan a nuestros clientes acceso a los mejores recursos técnicos del sector en ingeniería, diseño y logística. Nos permite dar certidumbre a todos los aspectos de la cadena de suministro y no sólo al seguimiento de la ubicación.

4. Procesos de recalificación

Tanto si se trata de terapias celulares y genéticas como de otros productos valiosos, nuestros clientes saben que sus materiales no correrán riesgo de contaminación cuando se envíen en cualquiera de nuestros cargadores. Cryoport Systems es el único proveedor de gestión de la cadena de suministro que recalifica a cada remitente después de cada uso para garantizar la sostenibilidad física, la limpieza, la capacidad de LN2 y un umbral mínimo de tiempo de retención requerido.

Nuestro proceso de limpieza y desinfección validado Veri-Clean® es la primera y única solución de este tipo. Creado para cumplir con la norma ISO 21973, la norma que garantiza que las terapias que salvan vidas se transporten siempre de forma consistente, Veri-Clean® elimina virtualmente el riesgo de contaminación cruzada descontaminando todos los cargadores Cryoport Express® y los accesorios de acero inoxidable en un 99,9999%. Si nuestros equipos no cumplen las especificaciones de recalificación de nuestros criterios internos, se retiran de nuestra flota tras una evaluación final de garantía de calidad (QA). Con Veri-Clean® y nuestros procesos de recalificación de expedidores, nuestros clientes confían plenamente en que la integridad de sus envíos se gestiona de forma conforme de principio a fin.

Cryoport Systems va más allá del seguimiento de ubicaciones para mantener con seguridad la integridad de sus materiales durante el tránsito.Póngase en contacto con nosotrospara obtener más información sobre cómo nuestros servicios pueden aportar seguridad a su cadena de suministro.