4 Capacités qui soutiennent une solution de maintenance conditionnelle de qualité supérieure
Depuis plus de 10 ans, Cryoport Systems utilise notre solution de surveillance en temps quasi réel qui fournit des informations précises sur la localisation des expéditions. Forts de cette vaste expérience, nous avons mis à profit notre connaissance du secteur et notre technologie supérieure pour créer des solutions qui englobent l’ensemble des capacités de contrôle afin de fournir des données complètes sur la chaîne de possession et la chaîne de condition de nos expéditions.
Lorsqu’il s’agit de systèmes complets de contrôle de l’état des produits, Cryoport Systems est le leader de l’industrie biopharmaceutique, de la santé animale et de la médecine reproductive. Découvrez ces quatre solutions qui permettent à Cryoport Systems d’offrir à ses clients une solution de suivi de la chaîne d’approvisionnement de qualité supérieure, inégalée par nos concurrents.
1. Fabrication et sélection de l’expéditeur
En 2020, Cryoport a acquis MVE Biological Solutions. MVE est l’un des principaux fournisseurs mondiaux d’équipements cryogéniques pour les sciences de la vie et a fabriqué l’essentiel des chargeurs Cryoport Express® de Cryoport pendant de nombreuses années avant l’acquisition. L’intégration de MVE dans la famille Cryoport n’a pas seulement élargi notre réseau à quatre sociétés sœurs mondiales sous l’égide de Cryoport, Inc. mais elle a aussi intégré verticalement nos opérations, ce qui nous permet de fabriquer chaque chargeur cryogénique de notre arsenal. Avec une flotte personnalisée d’expéditeurs qui nous appartiennent tous, Cryoport Systems peut offrir un processus de sélection et de qualification des expéditeurs personnalisé que nos concurrents ne peuvent pas égaler.
La plupart des autres entreprises travaillent dans le cadre d’un modèle unique où le choix de la taille et de la plage de température d’un chargeur n’est pas spécifique au matériel qui sera stocké à l’intérieur. Notre capacité à fabriquer les chargeurs de notre flotte ajoute une valeur inégalée à notre solution globale de contrôle de l’état et nous permet de développer des produits et des technologies qui répondent aux besoins spécifiques des matériaux à température contrôlée de nos clients. De notre gamme de produits Advanced Therapy Shipper™ (ATS) qui se consacre exclusivement à la gestion de la chaîne d’approvisionnement en cellules et en gènes pour les thérapies cliniques et commerciales à nos chargeurs Cryoport Express® C3™ qui peuvent gérer des bandes de température de 15 à 25°C et de 2 à 8°C, Cryoport Systems est le seul fournisseur capable de gérer à la fois la sélection des chargeurs et les solutions d’expédition conformes.
2. Surveillance intérieure et extérieure
Le suivi de l’emplacement de vos matériaux tout au long de leur transport est un maillon nécessaire de votre chaîne d’approvisionnement, mais il faut aller beaucoup plus loin pour assurer la certitude à chaque étape. Notre gamme de solutions Cryoport va au-delà de la localisation pour vous offrir une totale tranquillité d’esprit. Composé de la plateforme de gestion logistique Cryoportal® 2, du système de surveillance de l’état Smartpak II® et de l’écran Live View™, Cryoport Systems surveille l’intérieur et l’extérieur de votre envoi tout au long de son parcours.
Cette solution logistique intelligente assure le suivi de chaque envoi :
- Localisation
- Température
- Pression
- Lumière
- Orientation
- Humidité
- Choc
En outre, chaque envoi bénéficie d’une assistance clientèle 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 et 365 jours par an de la part de notre équipe, qui est en mesure d’intervenir en cas de risque susceptible de menacer l’intégrité de votre envoi. Grâce à notre connaissance approfondie des réglementations internationales en matière d’expédition, nous préparons pour nos clients les documents d’expédition nécessaires et pouvons faciliter le processus de dédouanement et réduire le risque de retards.Notre équipe est également prête à communiquer avec votre transporteur de fret désigné à tout moment nécessaire, en gérant les escalades au fur et à mesure qu’elles se présentent.Grâce à l’attention et au suivi attentifs des matériaux avec la solution Cryoport, nos clients ont la certitude que leurs matériaux ont été préservés dans leur état idéal tout au long du processus logistique.
3. Solutions d’atténuation des risques
L’équipe de consultants de Cryoport Systems s’occupe de la conformité un peu plus que les autres. En tant que leader mondial des solutions de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée pour l’industrie des sciences de la vie, notre longue expérience et notre connaissance du secteur nous ont permis de développer une flotte de solutions d’atténuation des risques fondées sur des données. Ces solutionsenglobe la façon dont notre équipe de consultants peut travailler avec nos clients pour préparer des services uniques qui soutiennent leurs expéditions dans leur voyage. Voici quelques exemples de ces solutions :
- Rapport d’évaluation des risques d’expédition – Ensemble de mesures, d’indicateurs clés de performance et d’informations complémentaires qui guident la sélection des voies et des transporteurs sur la base des données stockées des expéditions passées.
- Validation de la voie d’expédition – Déterminer et traiter de manière proactive les menaces susceptibles d’avoir un impact négatif sur les produits biologiques ou l’intégrité des échantillons pendant le transport, dans un rapport technique de qualité établi à partir d’essais pratiques de l’itinéraire prévu.
- Conception d’emballages et d’accessoires – Conception d’emballages et d’accessoires sur mesure, du développement du concept à la mise en œuvre du produit, en passant par la conception et le développement du produit.
- Gestion du programme – Un gestionnaire de programme est désigné pour assurer la mise en œuvre et l’exécution réussies des préparatifs des essais cliniques, de la préparation commerciale et du soutien continu du programme.
Ces solutions d’atténuation des risques permettent à nos clients d’accéder aux meilleures ressources techniques de l’industrie en matière d’ingénierie, de conception et de logistique. Il nous permet d’apporter une certitude à tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement et pas seulement au suivi de la localisation.
4. Processus de requalification
Qu’il s’agisse de thérapies cellulaires et génétiques ou d’autres produits précieux, nos clients savent que leur matériel ne risque pas d’être contaminé lorsqu’il est expédié dans l’un de nos chargeurs. Cryoport Systems est le seul fournisseur de gestion de la chaîne d’approvisionnement à requalifier chaque expéditeur après chaque utilisation afin de garantir la durabilité physique, la propreté, la capacité de LN2 et un seuil minimum de temps d’attente.
Notre processus de nettoyage et de désinfection validé par Veri-Clean® est la première et la seule solution de ce type. Créé pour répondre à la norme ISO 21973, qui garantit que les thérapies vitales sont toujours transportées de manière cohérente, Veri-Clean® élimine virtuellement le risque de contamination croisée en décontaminant à 99,9999 % tous les chargeurs Cryoport Express® et les accessoires en acier inoxydable. Si notre équipement ne répond pas aux spécifications de requalification de nos critères internes, il est retiré de notre flotte après une dernière évaluation d’assurance qualité (AQ). Grâce à Veri-Clean® et à nos processus de requalification des expéditeurs, nos clients ont la certitude que l’intégrité de leurs envois est respectée du début à la fin.
Cryoport Systems va au-delà de la localisation pour maintenir en toute confiance l’intégrité de vos matériaux tout au long du transport.Contactez-nouspour plus d’informations sur la façon dont nos services peuvent apporter de la certitude à votre chaîne d’approvisionnement.