スピードのために構築されたクライオポート・システムはどのように妥協なく提供するか

ライフサイエンス分野では、時間は単なるお金ではなく、患者の転帰、規制遵守、さらには臨床試験の完全性にまで影響します。温度変化に敏感な出荷が、在庫出荷者の不足や物流のボトルネックのために遅れると、その影響はプログラム全体に連鎖します。

残念ながら、こうしたシナリオは机上の空論ではない。私たちは毎日、さまざまな治療法の開発者たちが、いかにアクセスに苦労しているかということを耳にしている。定温輸送システムそのため、顧客は代替品を求めて奔走することになる。かけがえのない生物学的材料を扱っている場合、このような混乱は不便から容認できないものへと急速に変化する。

クライオポート・システムズでは、ライフサイエンスのロジスティクスは決して希望に頼ってはならないと考えています。だからこそ、私たちは過去10年間をかけてグローバルインフラこれらのリスクを排除するために特別に設計されている。私たちの統合されたプラットフォームは、専用の設備から独自のパッケージングに至るまで、以下のようなものである。コンサルティング・サービスと完全所有の輸送フリートは、世界のどこで必要とされても、比類のないスピードと可用性で温度制御システムを提供するように設計されています。

待たずにグローバルに利用可能

温度管理されたロジスティクスでは、可用性がすべてである。材料の準備ができたときに出荷システムの準備ができていなければ、プログラムは停滞してしまいます。クライオポート・システムズの世界的な在庫は、業界最大の規模に支えられています、温度管理された輸送システムの完全所有フリート市場の需要が突発的に急増した場合でも、お客様に優先的なアクセスを提供します。

私たちの国際的な施設ネットワークは、北米、欧州、アジア太平洋地域を含む主要なバイオ医薬品ハブや輸送回廊の近くに戦略的に位置しています。当社のグローバル拠点は、厳しいターンアラウンドウィンドウ内で出荷システムのステージング、適格性確認、発送を行うための設備を備えた、専用のグローバル・ロジスティクスおよびサプライチェーン・センターで構成されています。さらに、一部の施設は当社の ^{クライオシャトル}は、温度管理された安全なファーストマイルとラストマイル（またはキロメートル！）の配送をサポートします。

営業時間外でも24時間対応

開発のあらゆる段階において、時間は非常に重要です。一刻を争う患者収集の開始であれ、予定外の臨床現場のニーズへの対応であれ、ロジスティクス・パートナーが追いつくのを待つ必要はありません。

Cryoport Systemsの施設には、出荷の緊急性を理解する訓練を受けたスペシャリストが常駐しています。当社のオペレーションモデルでは、ご注文をいただいてから24時間以内に温度制御出荷システムを世界中に発送することができ、ご要望に応じて時間外、週末、休日の発送も可能です。

当社のネットワークは、現場での保管リスクを軽減し、以下をサポートするジャスト・イン・タイムのデリバリー・モデルをサポートするように設計されています。 Chain of^Compliance®の継続性. クライオポート・システムズの施設は、主要な出荷システムの現地在庫を保持し、輸送時間を最小限に抑え、潜在的な遅延を軽減するのに役立ちます。

内蔵コンプライアンスとグローバル・コーディネーション

温度変化に敏感な材料を国境を越えて移動させるには、そのための設備だけでなく、規制の正確さ、貿易文書、そして材料を最後まで保護する専門知識も必要です。

Cryoport Systemsは、ロジスティクス、規制、包装の専門知識を統合し、すべての出荷が各国固有の要件を満たし、適切な文書でサポートされていることを保証します。当社の出荷システムは、IATA、ISO、およびその他の関連業界標準を満たすように設計され、認定されています。また、当社のグローバルオペレーションチームは、最初の集荷から通関、最終配送に至るまで、あらゆる動きを調整します。

私たちのコンサルティング・サービスまた、規制当局への提出をサポートするため、詳細な海運リスク評価と海運航路の認定を提供し、潜在的な問題が発生する前に、お客様が課題を予測し、積極的な解決策を講じていることを保証します。

ライフサイエンス向けにカスタム設計

クライオポート・システムズは、他の産業向けに構築された輸送ソリューションを後付けすることはありません。クライオポート・システムズは、ライフサイエンス分野特有のニーズに対応するため、システムのあらゆるコンポーネントを設計・認証しています。私たちの温度制御輸送システムは、初期の臨床段階にある細胞治療や遺伝子治療から、国境を越えて移動する商業段階の治療まで、かけがえのない生物学的製剤を保護することを目的として構築されています。

各システムは厳密に検証され、包括的なパフォーマンスデータによってサポートされています。エンジニアリングを第一に考える当社のアプローチは、グローバルネットワークにおける一貫性と可用性を保証します。東京から打ち上げられたものと同じ性能を発揮する。ヒューストン. 顧客にとって、それは予測可能なパフォーマンスと完全な安心感につながる。

専門家によるクオリフィケーション・サービスでセットアップを合理化

最も先進的な出荷システムであっても、そのサプライチェーンが有効でなければなりません。そのため、クライオポート・システムズは統合されたコンサルティング＆アドバイザリーサービスお客様のロジスティクス・プランニングのライフサイクル全体をサポートします。出荷システムと包装の性能認定展開と最適化まで、お客様のロジスティクス計画のライフサイクル全体をサポートします。

私たちの梱包資格認定サービスは、すべての荷送人がお客様の素材と使用ケースに正確に適合するようお手伝いします。私たちは詳細な車線検証特定のルートにおける現実の状況を評価し、ストレス条件下での性能を検証し、リスクを軽減するための適切なアプローチを推奨する。

グローバルな第I相臨床試験の準備、複数の地域にまたがる商業製品の上市、あるいは単にベンダーや出荷システムを別のものに移行し、次のようなサポートをお探しですか？適格性確認のサポート当社の専門家は、セットアップを合理化すると同時に、ばらつきを抑え、初日からコンプライアンスを確保するお手伝いをします。

一部のロジスティクス・プロバイダーが在庫に苦慮し、混乱に対応する中、Cryoport Systemsは、統合プラットフォームとして運営することで先手を打っています。統一プラットフォーム. 私たちの施設は、共有システム、訓練を受けた人材、標準化された手順によって、グローバルなネットワークで結ばれています。私たちのクライアントは、戦略から実行に至るまで、一元的な説明責任から利益を得ることができます。

出荷レーンの検証、サプライチェーンリスクの軽減、複雑なグローバルトライアルの準備など、どのような状況にも対応いたします。そして、妥協することはありません。